Седал-М: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sedal-M

Код ATX: N02BB72

Действующее вещество: Кодеин (Codeine), Кофеин (Caffeine), Метамизол натрия (Metamizole sodium), Парацетамол (Paracetamol), Фенобарбитал (Phenobarbital)

Производитель: SOPHARMA (Болгария)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 132 руб.

Седал-М – анальгетик-антипиретик, комбинированный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим, седативным, спазмолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, с гладкой плоской поверхностью, фаской и разделительной риской, белого или почти белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Действующие вещества в составе Седал-М (в 1 таблетке):

• парацетамол: 0,3 г;
• фенобарбитал: 0,015 г;
• метамизол натрия: 0,15 г;
• кодеина фосфат: 0,01 г;
• кофеин: 0,05 г.

Вспомогательные компоненты: повидон К25, лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал, глицерол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Седал-М является комбинированным препаратом, обладающим жаропонижающим, анальгетическим и противомигренозным действием. Он устраняет симптомы ОРВИ и гриппа.

Метамизол – нестероидное противовоспалительное средство, проявляющее обезболивающее и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных и мочевыводящих путей. Парацетамол характеризуется жаропонижающим и обезболивающим действием. Кофеин обладает общетонизирующим действием (повышает артериальное давление при гипотонических состояниях, помогает избавиться от сонливости и чувства усталости, повышает частоту сердечных сокращений, улучшает физическую и умственную работоспособность). Кодеин повышает болевой порог и действует как обезболивающее средство. У фенобарбитала присутствует спазмолитическое и седативное действие.

Показания к применению

• купирование болевого синдрома слабой и умеренной степени выраженности: мигрень, головная боль, невралгия, боли в мышцах и суставах, радикулит, зубная боль, болезненные менструации, послеоперационная и травматическая боль;
• болевой синдром и лихорадка при острых воспалительных патологиях верхних дыхательных путей, инфекционно-воспалительных заболеваниях, включая грипп.

Противопоказания

• острый инфаркт миокарда;
• артериальная гипертензия;
• аритмия;
• тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
• бронхоспазм;
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• заболевания крови (гемолитические анемии, лейкопения);
• черепно-мозговая травма;
• повышенное внутричерепное давление;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• возраст до 12 лет;
• период беременности и грудного вскармливания;
• состояние алкогольного опьянения;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Согласно инструкции, Седал-М с осторожностью следует назначать при функциональном расстройстве почек и печени, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в период ремиссии, пациентам пожилого возраста.

Инструкция по применению Седал-М: способ и дозировка

Таблетки применяют перорально во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования назначает врач на основании клинических показаний.

Для симптоматической терапии показан прием 1 таблетки. В случае отсутствия клинического эффекта можно принимать по 1 таб. 4 раза в сутки. Продолжительность лечения при приеме в качестве анальгезирующего средства – не более пяти дней, в качестве жаропонижающего – не более трех дней.

Суточная доза не должна превышать 6 таб., разовая – 2 таб.

Не следует нарушать рекомендованный режим дозирования без консультации врача.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
• нервная система: сонливость, головокружение, понижение скорости психомоторных реакций; возможно (на фоне длительного приема высоких доз) – лекарственная зависимость, привыкание, обусловленное снижением анальгезирующего действия;
• система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения;
• мочевыделительная система: возможно (на фоне длительного приема высоких доз) – нарушение функции почек;
• пищеварительная система: запор, тошнота, рвота; возможно (на фоне длительного приема высоких доз) – нарушение функции печени;
• аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

При появлении симптомов любых нежелательных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Определить передозировку Седал-М можно по следующим симптомам: угнетение ЦНС (замедленные рефлексы, сонливость, головокружение); иногда – значительная слабость, угнетение дыхательного центра, сухость в ротовой полости; редко – обморок.

В качестве лечения необходимо искусственно вызвать рвоту и промыть желудок, после чего принять активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Предварительный прием Седал-М при абдоминальном болевом синдроме (включая синдром острого живота) может вызывать затруднение в установлении диагноза.

При необходимости продолжения применения препарата после 5 дней терапии следует обеспечить контроль картины периферической крови и показателей функции почек и печени.

Присутствует большой риск развития реакций повышенной чувствительности у пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой.

Таблетки могут влиять на показатели исследований допинг-контроля у спортсменов.

Компоненты комбинированного состава препарата оказывают существенное влияние на центральную нервную систему, влияют на скорость психомоторных реакций. Поэтому рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами после приема таблетки.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие обусловлено комбинированным составом препарата.

При одновременном приеме Седал-М:

• другие неопиоидные анальгетики – могут вызвать усиление токсических эффектов;
• трициклические антидепрессанты, аллопуринол, пероральные противозачаточные средства – повышают токсичность препарата;
• индукторы микросомальных ферментов печени (включая фенилбутазон), барбитураты – снижают анальгезирующий и спазмолитический эффект метамизола натрия;
• транквилизаторы, седативные средства – усиливают анальгезирующее действие препарата;
• метоклопрамид – ускоряет всасывание парацетамола;
• обволакивающие и вяжущие средства, адсорбенты – способствуют уменьшению всасывания из желудочно-кишечного тракта кодеина, являющегося компонентом препарата;
• циклоспорин – под действием метамизола натрия снижается концентрация циклоспорина в плазме крови;
• эрготамин – ускоряется его всасывание под действием кофеина.

При сопутствующей терапии антикоагулянтами (производными дикумарина) повторный прием препарата может усилить их действие (из-за влияния парацетамола, входящего в состав Седал-М).

Аналоги

Аналогами Седал-М являются: Седальгин-Нео, Сантопералгин, Пенталгин-МЭЗ, Пенталгин-ICN, Пенталгин-Нова, Квинталгин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Седал-М

Согласно отзывам, Седал-М хорошо помогает при головной, зубной и других видах болей, часто беспокоящих пациентов, но не являющихся признаками тяжелых заболеваний и требующих проведения только симптоматической терапии. Большинство больных ставят заслуженно высокую оценку препарату, однако не стоит забывать о серьезных побочных эффектах, которые могут развиться при злоупотреблении этим не очень дорогим лекарственным средством.

Цена на Седал-М в аптеках

Приблизительная цена на Седал-М составляет 260–289 рублей (за упаковку из 20 таблеток).

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Принимать во время еды, запивая жидкостью.

Принимают, когда необходимо, по 1 табл. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 табл. 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 2 табл., суточная — 6 табл.

Препарат не следует принимать более 5 дней — при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Форма выпуска

Таблетки. В блистере из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой, 10 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Производитель

Фармацевтические заводы Милве АО. Болгария.

Держатель регистрационного удостоверения: «Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.

Тел./факс: (495) 786-22-26.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Седал-М ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Седал-М ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав Седал-М

В состав Седал-М входит 150 мг метамизола натрия, 15 мг фенобарбитала, 300 мг парацетамола, 50 мг кофеина, 10 мг фосфата кодеина.

Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон К25, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, стеарат магния.

Форма выпуска

Белые плоские таблетки круглой формы с гладкой поверхностью и риской.

10 таблеток в блистере; один или два блистера в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Противомигренозное, противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поликомпонентный препарат, имеет сильное анальгезирующее и жаропонижающее действие. Купирует симптомы респираторных заболеваний и гриппа.

Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.

Метамизол натрия является анальгетиком-антипиретиком, имеет анальгезирующий эффект, а также расслабляющее действие на гладкие мышцы желчного и мочевыводящего тракта.

Кофеин обладает общетонизирующим действием (ослабляет сонливость и усталость, стимулирует работоспособность, увеличивает сердцебиение, повышает кровяное давление при артериальной гипотензии).

Кодеин демонстрирует анальгезирующий эффект и помогает лучше переносить боль.

Фенобарбитал имеет успокаивающее и расслабляющее (на гладкомышечную ткань) действие.

Показания к применению

Показания к применению Седал-М:

• слабый или средневыраженный болевого синдрома разнообразной этиологии – мигрень, головная и зубная боль, мышечно-суставные боли, болезненные менструации, невралгия, послеоперационная и травматическая боль, радикулит;
• болевой синдром и повышение температуры тела при острых воспалительных болезнях дыхательных путей и иных заболеваниях инфекционно-воспалительной природы, а также гриппе.

Противопоказания

• Язвенная болезнь в фазе обострения.
• Выраженные расстройства функции почек или печени.
• Бронхоспазм.
• Состояния, протекающие с угнетением дыхания.
• Болезни крови (гемолитические анемии, лейкопения).
• Увеличенное внутричерепное давление.
• Инфаркт миокарда в острой фазе.
• Аритмии.
• Артериальная гипертония.
• Возраст до 12 лет.
• Черепно-мозговая травма.
• Недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Сверхчувствительность к компонентам лекарства.
• Алкогольное опьянение.
• Беременность или лактация.

Рекомендовано с осторожностью принимать препарат лицам с язвенной болезнью в фазе ремиссии, нарушениями работы почек и печени, а также в пожилом возрасте.

Побочные действия

• Расстройства со стороны нервной деятельности: сонливость, головокружение, торможение психомоторных реакций, привыкание, зависимость.
• Расстройства со стороны кровообращения: ощущение учащенного сердцебиения.
• Расстройства со стороны кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения.
• Расстройства со стороны пищеварения: рвота, тошнота,запор, нарушение работы печени.
• Расстройства со стороны мочеполовой сферы: нарушение работы почек.
• Аллергические реакции: зуд кожи, сыпь, крапивница.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Седал-М употребляют перорально во время приема пищи, запивая водой.

Седал-М, инструкция по применению

В случае необходимости назначают по 1 таблетку. Если эффект отсутствует, разрешен прием по 1 таблетке до четырех раз в день. Наибольшая разовая доза равна двум таблеткам, в максимальная дневная – 6 таблеток.

Продолжительность курса терапия не должна быть больше 5 дней при приеме средства в целях обезболивания и 3 дней при приеме в целях понижения температуры. Коррекцию дозы в промежутке между приемами определяет врач.

Передозировка

Признаки передозировки: подавление работы нервной системы (сонливость, замедление рефлексов, головокружение), слабость, угнетение дыхания, сухость во рту, потеря сознания.

Лечение передозировки: применение энтеросорбентов, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Совместное применение лекарства Седал-М с иными неопиоидными анальгетиками способно привести к усилению нежелательных эффектов.

При совместном использовании противозачаточные средства, трициклические антидепрессанты и Аллопуринол усиливают побочные эффекты метамизола натрия.

Фенилбутазон, барбитураты и иные стимуляторы печеночных микросомальных ферментов ослабляют эффекты метамизола натрия.

При многократном применении Парацетамол может усилить эффект дикумариновых антикоагулянтов.

При одновременном использовании транквилизаторы и седативные средства усиливают обезболивающее действие лекарства Седал-М.

При одновременном применении адсорбенты, обволакивающие и вяжущие препараты понижают всасывание кодеина из кишечника.

При одновременном приеме Метамизола натрия с Циклоспоринов уменьшается концентрация последнего в крови.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в сухом и темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Применение препарата при синдроме «острого живота» может затруднять постановку правильного диагноза.

При продолжительном (свыше 5 дней) использовании препарата рекомендовано регулярно контролировать показатели анализа крови и работы печени и почек.

Использование Седал-М способно изменить результаты допинг-контроля, проводимого у спортсменов.

У лиц с бронхиальной астмой атопического типа и поллинозами имеется увеличенный риск реакций гиперчувствительности.

Не рекомендуется принимать данное лекарство во время вождение автомобиля.

Источник: doctor-grebnev.ru