Леветирацетам сироп

Леветирацетам сироп

                                                                KЕППРА (Keppra)

 

Фармакологическое действие: 

Леветирацетам – производное пирролидона с противоэпилептической активностью. Оказывает тормозящее влияние на приток кальция через N-каналы, понижает высвобождение кальция из депо. Оказывает восстанавливающее влияние на ток через глицинзависимые каналы и GABA-каналы. 

Вещество связывается в гликопротеином везикул в синапсах мозга, противодействуя гиперсинхронизационным процессам в нейронах. На нормальную нейротрансмиссию влияния не отмечено. Оказывает подавляющий эффект на эпилептиформные вспышки на уровне нейронов, ассоциированные с бикукулином, возбуждением глютаматного рецепторного аппарата. Имеется эффективность против фокальных, генерализованных эпилептических припадков.

 

Показания к применению: 

Препарат Кеппра назначается при:

— парциальных припадках с вторичной генерализацией;

— парциальных припадках без вторичной генерализации;

— миоклонических судорогах, ассоциированных с ювенильной миоклонической эпилепсией;

— первично-генерализованных тонико-клонических припадках.

 

Способ применения: 

 

Режимы дозирования (суточная доза разделяется на 2 приема):

Показание

Возрастная категория

Начальная дозировка (мг/сутки)

Поддерживающая дозировка (мг/сутки)

Особые указания

Монотерапия эпилептических припадков

16 лет и старше

500

1000

Начальных дозировок придерживаются первые две недели. Максимальная доза для суточного приема – 3 г

Комплексная терапия

до 6 месяцев (4 кг)  

28

84

Изменение дозировки не должно превышать +/- 14 мг/кг/сутки за 14 дней 

до 6 месяцев (5 кг)  

35

105

Изменение дозировки не должно превышать +/- 14 мг/кг/сутки за 14 дней 

до 6 месяцев (7 кг)  

49

147

Изменение дозировки не должно превышать +/- 14 мг/кг/сутки за 14 дней 

6-23 месяца  

20 мг/кг/сутки

до 60 мг/кг/сутки

Уменьшение/увеличение дозировки на 10 мг/кг может осуществляться раз в две недели

От двух до одиннадцати лет

20 мг/кг/сутки

до 60 мг/кг/сутки

Уменьшение/увеличение дозировки на 10-20 мг/кг может осуществляться раз в две недели

12-17 лет (при массе тела менее 50 кг)

20 мг/кг/сутки

до 60 мг/кг/сутки

Уменьшение/увеличение дозировки на 20 и более (в зависимости от назначения врача) мг/кг может осуществляться раз в две недели

 

Определение дозировок по массе тела для возрастной категории от 6 месяцев до подросткового возраста (суточная дозировка разделяется на два приема):

Масса тела пациента (кг)

Начальная дозировка (мг/сутки)

Поддерживающая дозировка (мг/сутки)

6

120

360

10

200

600

15

300

900

20

400

1200

25

500

1500

50

1000

3000

 

 

Требуется коррекция дозировок при наличии проблем с почками. Дозирование в зависимости от КК:

КК (мл/мин)

Суточная дозировка (делится на два равных приема)

> 80

1000-3000

50-79

1000-2000

30-49

500-1500

< 30

500-1000

— (для пациентов на гемодиализе)

500-1000 + дополнительно 250-500 мг после диализа

 

Правила использования лекарственных форм:
Таблетки употребляются внутрь. Пища не влияет на фармакодинамику препарата. Препарат должен запиваться достаточным количеством воды. 
Раствор дозируют с помощью шприца. Отмеренный раствор разбавляется в стакане воды. Для наполнения шприца необходимо снять с флакона крышку, вставить шприц в адаптер. Для набора раствора флакон переворачивается и с помощью движения поршня наполняется до необходимой отметки. После каждого набора раствора шприц необходимо промывать, а флакон плотно закрывать крышкой.
 

Побочные действия: 
Применение препарата Кеппра может сопровождаться:
— астеническим синдромом;
— атаксией;
— зудом;
— парестезиями;
— анорексией;
— лейкопенией;
— галлюцинациями;
— диплопией;
— амнезией;
— бессонницей;
— кожной сыпью;
— поведенческими расстройствами;
— депрессией;
— печеночной недостаточностью;
— рвотой;
— снижением концентрации внимания;
— тревожностью;
— панкреатитом;
— алопецией;
— тошнотой;
— нарушением аккомодации;
— сонливостью; 
— диспепсией;
— суицидальным настроением;
— гиперкинезией;
— судорогами;
— головокружением;
— диареей;
— усилением кашля;
— синдромом Стивенса-Джонсона;
— тремором;
— повышением массы тела;
— миалгией;
— головной болью;
— экзематозными высыпаниями;
— нейтропенией;
— эмоциональной лабильностью;
— мультиформной эритемой;
— нарушениями равновесия;
— возбуждением;
— гепатитом;
— расстройством личности;
— панцитопенией;
— агрессией;
— абдоминальной болью;
— похудением;
— раздражительностью;
— тромбоцитопенией;
— назофарингитом;
— токсическим эпидермальным некролизом;
— нервозностью;
— нарушением мышления.
 

Противопоказания: 
Препарат Кеппра не назначается при:
— показаниях у пациентов до 4 лет (для таблеточной формы);
— показаниях у новорожденных (для раствора);
— непереносимости фруктозы (для раствора);
— гиперчувствительности к леветирацетаму;
— гиперчувствительности к пирролидоновым производным;
— аллергии на вспомогательные компоненты лекарственных форм.
 

С осторожностью препарата Кеппра назначают при:
— возрасте пациента старше 65 лет;
— заболеваниях печени в декомпенсаторной стадии;
— недостаточности работы почек.
 

Беременность: 
Исследования безопасности применения на пациентках, вынашивающих ребенка, не проводились. Назначается только в случаях острой необходимости.
 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 
Значимых взаимодействий не обнаружено. При назначении с топираматом несколько увеличивается риск анорексии.
 

Передозировка: 
При превышении терапевтических дозировок наблюдается симптоматика угнетения или возбуждения ЦНС. Специфический антидот к леветирацетаму не обнаружен. Гемодиализ эффективен. Терапия назначается врачом.
 

Форма выпуска: 
Препарат Кеппра выпускается в форме перорального раствора, таблеток трех дозировок. Фасовки следующие:
— 30 табл. Кеппра 250/блистерная фасовка/упаковка;
— 60 табл. Кеппра 250/блистерная фасовка/упаковка;
— 30 табл. Кеппра 500/блистерная фасовка/упаковка;
— 60 табл. Кеппра 500/блистерная фасовка/упаковка;
— 30 табл. Кеппра 1000/блистерная фасовка/упаковка;
— 60 табл. Кеппра 1000/блистерная фасовка/упаковка;
— 330 мл раствора Кеппра/стеклянный флакон + мерный шприц/упаковка.
 

Условия хранения: 
Температура хранения таблеток Кеппра – до 25 градусов Цельсия. Годность таблеток к применению – 3 года.
Температура хранения перорального раствора Кеппра – до 30 градусов Цельсия. Срок годности раствора – 3 года.

 

Кеппра сироп. Кеппра сироп цена.

 

 

 

 

 



Источник: epharma.kz


Добавить комментарий