Лейпрорелин инструкция по применению

Лейпрорелин инструкция по применению

Следующие побочные эффекты связаны с фармакологическим действием лейпрорелина на стероидогенез:

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы): эффект «опухолевой вспышки», прогрессирование рака предстательной железы.

Со стороны обмена веществ: повышение/снижение массы тела.

Со стороны нервной системы: головная боль, мышечная слабость, утрата или снижение полового влечения, усиление полового влечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация, приливы, понижение артериального давления, ортостатическая гипотония.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, гипергидроз, сыпь, крапивница, аномальный рост волос, нарушения со стороны волос, ночная потливость, гипотрихоз, нарушения пигментации, холодный пот, гирсутизм.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, эректильная дисфункция, боль в яичках, увеличение грудных желез, боль в грудных железах, боль в предстательной железе, отек полового члена, атрофия яичек.

Прочие: повышение концентрации ПСА (простат-специфического антигена), снижение плотности костной ткани, сухость слизистых оболочек.

Длительная экспозиция (6-12 месяцев): сахарный диабет, нарушение толерантности к глюкозе, повышение концентрации общего холестерина, повышение концентрации липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), повышение концентрации триглицеридов, остеопороз.

Ниже приведены побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и постмаркетинговых наблюдениях. Для большинства побочных эффектов причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

У большинства пациентов в первую неделю лечения концентрация тестостерона повышается, а к концу второй недели — снижается до исходного уровня или ниже.

У пациентов с метастазами в позвонки и/или обструкцией мочевыводящих путей или гематурией в первые несколько недель лечения возможно усиление симптомов, что может привести к неврологическим нарушениям, например, временной слабости и/или парестезии нижних конечностей, либо усугублению нарушения мочеиспускания.

Инфекции и инвазии: инфекция, в том числе инфекция мочевых путей, фарингит, пневмония.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы): рак кожи.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: зоб, апоплексия гипофиза.

Со стороны обмена веществ: сахарный диабет, повышение аппетита, гипогликемия, дегидратация, гиперлипидемия, гиперфосфатемия, гипопротеинемия, чрезмерное увеличение веса.

Со стороны нервной системы: перепады настроения, нервозность, снижение/ повышение полового влечения, бессонница, нарушения сна, депрессия, тревожность, бред, мысли о суициде, попытки суицида, головокружение, головная боль, в том числе мигрень, парестезии, летаргия, нарушения памяти, дизгевзия, гипоестезия, периферическая нейропатия, цереброваскулярные нарушения, потеря сознания, в том числе обмороки, транзиторная ишемическая атака, нейромиопатия, судороги, паралич.

Со стороны органов чувств: нарушения со стороны органа зрения, в том числе амблиопия, сухость глаз, звон в ушах, нарушения слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, в том числе застойная сердечная недостаточность, аритмия, инфаркт миокарда, стенокардия, тахикардия, брадикардия, внезапная сердечная смерть, лимфедема, повышение артериального давления, флебит, тромбоз, понижение артериального давления, варикозное расширение вен.

Со стороны системы дыхания: шум трения плевры, легочный фиброз, носовое кровотечение, одышка, кровохарканье, кашель, плевральный выпот, легочная инфильтрация, респираторные нарушения, заложенность носовых пазух, острый отек легких, тромбоэмболия легочной артерии, интерстициальная болезнь легких.

Со стороны системы пищеварения: запор, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, вздутие живота, диарея, дисфагия, сухость слизистой оболочки полости рта, язва двенадцатиперстной кишки, пептическая язва, полип прямой кишки, нарушение функции печени, желтуха.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, экхимозы, сыпь, сухость кожи, реакции фотосенсибилизации, крапивница, гипергидроз, дерматит, нарушения роста волос, зуд, ночная потливость, гипотрихоз, нарушения пигментации, повреждение кожи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, снижение плотности костной ткани, артропатия, артралгия, анкилозирующий спондилит, теносиновит.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы к мочеиспусканию, гематурия, задержка мочи, спазм мочевого пузыря, нарушения со стороны мочевых путей, обструкция мочевых путей, гинекомастия, болезненность грудных желез, эректильная дисфункция, атрофия яичек, боль в яичках, боль в грудных железах, отек полового члена, боль в предстательной железе.

Прочие: боль, отек, периферический отек, астения, утомляемость, лихорадка, реакции в месте введения, озноб, узелки в гортани, жажда, воспаление, ретроперитонеальный фиброз, перелом позвоночника.

Отклонения лабораторных показателей: повышение концентрации азота мочевины крови, повышение концентрации мочевой кислоты, повышение концентрации креатинина крови, увеличение концентрации кальция в крови, нарушения на электрокардиограмме, признаки ишемии миокарда на ЭКГ, отклонение от нормы результатов функциональных проб печени, снижение числа тромбоцитов, снижение концентрации калия в крови, увеличение числа лейкоцитов, снижение числа лейкоцитов, увеличение протромбинового времени, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, шум в области сердца, повышение концентрации липопротеинов низкой плотности, повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение концентрации билирубина в крови.



Источник: www.lsgeotar.ru


Добавить комментарий