Конвулекс аналоги

Конвулекс аналоги

Применение препарата Конвулекс

Суточную дозу препарата подбирают индивидуально с учетом возраста, массы тела и чувствительности к препарату. Капсулы или таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Таблетки ретард обеспечивают пролонгированное действие препарата, что позволяет поддерживать равномерную концентрацию вальпроата натрия в плазме крови на протяжении суток.
При лечении эпилепсии суточная доза обычно разделяется на несколько приемов.
При монотерапии натрия вальпроатом суточную дозу следует принимать 1 раз в сутки вечером, если она не превышает 15 мг/кг.Взрослые пациенты: начинать терапию следует с дозы 600 мг/сут (5–10 мг/кг массы тела) и постепенно повышать ее на 5–10 мг/кг с интервалом 3–7 дней до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно терапевтический эффект отмечают при приеме препарата в дозе 1000–2000 мг/сут (20–30 мг/кг/сут).
Если адекватный эффект не достигнут, дозу следует повысить до 2500 мг/сут.Дети: начальная доза составляет 10–20 мг/кг/сут, повышать ее следует через 3–7 дней на 5–10 мг/кг/сут до достижения оптимального терапевтического эффекта.
Терапевтический эффект обычно достигается при приеме препарата в дозе 20–30 мг/кг/сут (см. таблицу рекомендуемых доз). Если при приеме препарата в указанной дозе адекватного эффекта достичь не удается, дозу следует повысить до 35 мг/кг/сут. В отдельных случаях допускается применение препарата в дозе 40 мг/кг/сут. При применении препарата в дозе 40 мг/кг/сут необходимо регулярно контролировать биохимические параметры крови.
Для детей с массой тела до 20 кг рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг/сут.
При необходимости детям следует назначать жидкие лекарственные формы препарата.Пациенты пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста фармакокинетика вальпроата натрия изменяется. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от течения заболевания (см. таблицу рекомендованных доз).
Рекомендации по подбору доз натрия вальпроата у разных групп пациентов приведены в таблице:

Возраст пациента
Масса тела, кг
Доза, мг/сут

3–6 мес

5,5–7,5

150

6–12 мес

7,5–10

150–300

1–3 года

10–15

300–450

3–6 лет

15–20

450–600

7–11 лет

20–40

600–1200

12–17 лет

40–60

1000–1500

17 лет и взрослые пациенты

≥60

1200–2100

При применении натрия вальпроата в составе комбинированного лечения с другими антиконвульсантами терапию следует начинать с низких доз на протяжении 2 нед. Если вальпроат применяется сочетанно с ферментиндуцирущими антиконвульсантами, такими как фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин, дозу следует назначать из расчета 5–10 мг/кг/сут.Биполярные расстройства (только для совершеннолетних больных): следует применять в дозе 500–1000 мг/сут, разделенной на 3–4 или 2 (для таблеток ретард) приема. Пациентам с высокой степенью возбуждения необходимо принимать дозу 1500 мг/сут. Постепенное повышение дозы проводят через 2–4 дня, сопровождая контролем уровня (50–125 мг/л) в плазме крови, до улучшения клинической картины. Профилактика рецидивов: суточная доза 1000–2000 мг.Мигрень (только для совершеннолетних больных): начиная с 300 мг/сут, разделенных на несколько приемов. Суточную дозу постепенно повышают до достижения терапевтического эффекта. У большинства пациентов применяют дозу 500–1000 мг/сут.

Внимание всем составляющим

В инструкции по применению «Конвулекса» указано, что основной компонент, обеспечивающий эффективность приема средства, – вальпроевая кислота. Дополнительно в состав медикамента вводятся специальные компоненты, благодаря которым употребление препарата проще, а результативность его применения выше. Если пациент знает об аллергических реакциях своего организма на какое-либо соединение, используемое в фармацевтической промышленности, перед использованием «Конвулекса» необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, чтобы быть уверенным в безопасности медикамента. Обо всех аллергических реакциях должен быть предупрежден и доктор, рекомендующий состав к использованию. В норме дополнительные компоненты растворяются в кишечнике и выводятся из организма естественным путем.

Если изучить инструкцию «Конвулекса» (300 мг), можно заметить упоминание присутствия в упаковке розоватых овальных порций лекарственного препарата. Производитель указывает геометрические параметры выпуска: 6 х 13,5 х 8,1 мм. А вот выпуск меньшей концентрации немного отличается – капсулы тоже розовые и овальные, но меньше – 3 х 9,8 х 7,3 мм. Самые крупные – это содержащие 500 мг кислоты. Их размер 9,5 х 21,1 х 7,8 мм. Все варианты выпуска покрыты мягкой оболочкой, изготовленной из желатина.

Взаимодействия препарата Конвулекс сироп для детей

Вальпроат натрия потенцирует действие психотропных средств, таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины; в таких случаях следует провести клинические исследования и определить адекватную дозу.
Вальпроат натрия потенцирует действие алкоголя.
Вальпроат натрия повышает концентрацию фенобарбитала в плазме крови и усиливает его седативный эффект, в основном у детей. При необходимости применения такой комбинации следует контролировать уровень фенобарбитала в плазме крови.
Вальпроат повышает уровень примидона в плазме крови и потенцирует его седативный эффект при длительном применении. Следует проводить клиническую оценку состояния больных перед началом комбинированной терапии для подбора адекватной дозы.
Вальпроат натрия снижает общую концентрацию фенитоина в плазме крови. Кроме того, вальпроат натрия увеличивает свободную фракцию фенитоина при передозировке (вальпроат вытесняет фенитоин из его связи с белками крови и уменьшает его печеночный метаболизм).
При одновременном применении с карбамазепином вальпроат натрия потенцирует токсическое действие последнего. Следует контролировать клинические и лабораторные показатели до начала и на протяжении сочетанного применения карбамазепина и вальпроата натрия.
Вальпроат натрия уменьшает метаболизм ламотриджина и период его полувыведения. Может потребоваться снижение дозы ламотриджина. Одновременное применение ламотриджина и вальпроата натрия может повышать риск развития кожных реакций (в основном у детей).
Вальпроат повышает концентрацию зидовудина в плазме крови и его токсичность.
Вальпроат усиливает антикоагулянтный эффект варфарина, других кумаринов и антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты. Следует контролировать протромбиновое время при одновременном применении пероральных антикоагулянтов.
Вальпроат натрия обычно не индуцирует микросомальные ферменты, поэтому не снижает эффективность одновременно применяемых эстроген-прогестагенных пероральных контрацептивов.
Фенобарбитал, примидон, фенитоин и карбамазепин при сочетанном применении с вальпроатом натрия ускоряют его выведение из организма, снижают его уровень в плазме крови, что может обусловить снижение эффективности терапии вальпроатом натрия.
Мефлохин при одновременном применении ускоряет метаболизм вальпроата натрия и способен вызывать развитие эпилептических припадков.
При сочетанном применении циметидина и эритромицина концентрация вальпроата в плазме крови может повышаться (вследствие уменьшения его метаболизма в печени).
При одновременном применении вальпроата натрия с панипенемом и меропенемом концентрация вальпроата натрия в сыворотке крови снижается, что может приводить к развитию эпилептических припадков.
В случае сочетанного применения вальпроата натрия и препаратов, связывающихся с белками крови (ацетилсалициловая кислота), концентрация свободной фракции вальпроата в сыворотке крови может повышаться.
При одновременном применении вальпроата натрия с антикоагулянтами — антагонистами витамина К необходим строгий контроль протромбинового индекса.

Побочные эффекты Конвулекса, нежелательные реакции

Возможные побочные эффекты продукта:

  • диспепсические – тошнота и рвота, боли в животе, анорексия или усиление аппетита, расстройство стула, воспаление печени и/или поджелудочной железы;
  • неврологические – головокружение, дневная сонливость, летаргия, проблемы с координацией, головная боль, нарушение сознания, ступор, изменение чувствительности кожи, нарушения речи. В редких случаях наблюдаются тремор конечностей, хроническая усталость, кома;
  • психические – перепады настроения, изменение поведения, проявления депрессии, галлюцинации, повышенные агрессивность или гиперактивность, психозы, раздражительность;
  • реологические – изменение состава крови из-за уменьшения объема эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, снижения уровня фибриногена. Нарушение функций крови, приводящее к увеличению продолжительности кровотечений, появлению кровоподтеков, кровоизлияний. Также могут фиксироваться агранулоцитоз, лимфоцитоз;
  • метаболические – прирост или уменьшение веса;
  • иммунные – аллергический ответ в виде крапивницы, кожной сыпи, повышенной чувствительности к солнечному свету. Реже развиваются ангионевротический отек, токсический некролиз эпидермиса, разные формы эритемы;
  • со стороны органов чувств – колебания глазных яблок, двоение картинки или мушки перед глазами, проблемы со слухом, нарушение вкусового восприятия;
  • со стороны эндокринной системы – прекращение менструаций или сбой цикла у женщин, увеличение молочных желез и выделение из них секрета, поликистоз яичников;
  • другие – отечность тканей, обратимое облысение, ночное недержание мочи у детей, васкулит или системная красная волчанка. Использование раствора может спровоцировать деменцию или клиническую картину, характерную для болезни Паркинсона;
  • изменение лабораторных показателей – повышение уровня глицина, билирубина, аммиака, креатинина в крови. Несоответствие ферментных показателей норме.

Резкая отмена препарата может стать причиной быстрого возвращения эпилептических припадков, усиления их выраженности, увеличения частоты. Выход из медикаментозной терапии нужно проводить постепенно, по разработанной врачом схеме.

Конвулексинструкция по применению

«Конвулекс» — это средство центрального действия, которое содержит вальпроевую кислоту, входит в перечень жизненно необходимых и важнейших  лекарственных препаратов. Обладает противосудорожным эффектом, имеет двойной механизм действия на нервную систему. Дополнительно «Конвулекс» влияет на фазы сна, способствуя снижению возбуждения нервной системы во время ночного отдыха.

 Его назначают при:

— эпилепсии различной этиологии (идеопатической, криптогенной, симптоматической);

— генерализованных эпилептических припадках у детей и взрослых;

— парциальных эпилептических припадках с вторичной генерализацией и без нее;

— при специфических синдромах Вестаса и Леннокса-Гасто4

— поведенческих расстройствах, обусловленных эпилепсией;

— фебрильных судорогах у детей;

— детских тиках;

— лечении и профилактики биполярных расстройств, которые не поддаются лечению препаратами лития.

«Конвулекс» выпускается в виде сиропа. капель и таблеток. Такое разнообразие форм связано с тем, что препарат приходится давать не только в переид ремиссии, но и обострения приступов, а также не только взрослым, но и детям.

При приеме «Конвулекса» у больного повышается содержание гамма-аминомасляной  (GABA) кислоты в ЦНС, это происходит из-за блокады фермента GABA-трансферазы. Затем начинает уменьшаться возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. 

 Вальпроевая кислота также способна оказывать влияние на на рецепторы активации GABA-эргической передачи, а также на потенциал-зависимые натриевые каналы. После всех этих воздействий улучшается психическое состояние, общий эмоциональный фон больных. Средство обладает отличным седативным действием. Дополнительно нормализуются ритмы сердца, исчезают их нарушения.

Вначале врач назначает самую низкую дозу препарата, постепенно ее увеличивая. Повышение дозировки происходит раз в 3 дня, делается это до тех пор, пока не исчезнут эпилептические припадки.

Начальная доза «Конвулекса» для взрослых составляет 600 мг в день, постепенно ее увеличивают на 150-250 мг каждые 3 дня до достижения клинического эффекта. Такую дозировку врач выбирает, если препарат назначается в комбинированной терапии.

Если больной принимает только «Конвулекс», здесь уже дозировка зависит от веса пациента: на каждый кг приходится в сутки 5-15 мг действующего вещества. Коррекция дозы происходит раз в неделю на 5-10 мг на 1 кг.

Детям, которые весят менее 25 кг в сутки назначают по 300 мг вальпроевой кислоты. Если ребенок не достиг веса в 20 кг, врачи могут назначить ему только сироп или капли, таблетки в данном случае противопоказаны.

«Конвулекс» в каплях и сиропе назначают совсем маленьким детям с массой тела от 7,5 кг, таблетки пролонгированного действия можно принимать только с 3 лет.

Препарат нельзя назначать при непереносимости вальпроевой кислоты, в период лактации, в первый триместр беременности, при гепатитах, печеночной недостаточности, панкреатите, порфирии, нарушении обмена мочевины, выраженной тромбоцитопении.

Обычно «Конвулекс» отлично переносится пациентами, поэтому побочные явления встречаются крайне редко. К ним можно отнести6

— тошноту, рвоту, нарушение аппетита (снижение или увеличение), диарею;

— тремор, изменения в поведении и настроении;

— сонливость, апатию, депрессию, чувство постоянной усталости;

— сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

Вальпроевая кислота усиливает эффект других противоэпилептических препаратов, антидепрессантов, нейролептиков, а также этанола. Поэтому при приеме «Конвулекса» употребление алкоголя противопоказано, ведь в этом случае происходит сильнейшее угнетение работы ЦНС. К тому же, сильно увеличивается риск развития поражений печени.

Женщинам, которые принимают пероральные контрацептивы, можно одновременно пить «Конвулекс» и его аналоги.

Во время лечения, врачи назначают анализы для контроля концентрации билирубина, печеночных трансаминаз. состояния системы свертываемости крови, активности амилазы.

«Конвулекс» является довольно доступным препаратом, это очень важно, ведь некоторые люди вынуждены принимать его всю жизнь. «Конвулекс» в каплях в среднем стоит 190 руб, в форме сиропа — 115 руб, а таблетки стоят около 280 руб

Форма выпуска

Конвулекс раствор инструкция по применению

Конвулекс раствор инструкция по применению

Форма выпуска продукта может быть представлена:

  • Таблетками – «Конвулекс Ретард» по 300 и 500 мг активного компонента. Белые, двояковыпуклые элементы пролонгированного действия с ванильным запахом, продолговатой формы, с риской и гравировкой. Расфасованы по пластиковым флаконам, которые разложены в картонные упаковки;
  • капсулами – по 150, 300 и 500 мг вальпроата. Элементы розового оттенка, представляющие собой жидкость в мягкой кишечнорастворимой оболочке. На их поверхности специальными чернилами нанесен показатель содержания действующего компонента. Содержимое представлено прозрачной или почти прозрачной жидкостью;
  • сиропом – по 50 мг действующего вещества на 1 мл средства. Продукт, разработанный специально для лечения детей. Имеет персиковый или малиновый аромат;
  • каплями – концентрат «Конвулекс 300» с соответствующим содержанием вальпроата в 1 мл жидкости. Это бесцветный или с легким желтым оттенком состав, имеющий аромат и привкус апельсина;
  • раствором – «Конвулекс» 500 мг, что соответствует 1 ампуле. На 1 мл продукта для внутривенного струйного или капельного введения приходится 100 мг вальпроата. Жидкость прозрачная, без цвета.

Все перечисленные средства взаимозаменяемы, но применение каждого обладает своими особенностями. Продукты сопровождаются подробными инструкциями. В ряде случаев терапия требует соблюдения дополнительных правил, о которых сообщает врач.

Форма выпуска и состав

Капсулы мягкие
1 капс.

вальпроевая кислота
150 мг

 
300 мг

 
500 мг

вспомогательные вещества: сорбит (Карион 83); глицерин 85%; желатин; титана диоксид; железа оксид красный E172; хлористоводородная кислота 25%; шеллак; железа оксид черный E172; гипромеллозы фталат; дибутилфталат
 

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 10 упаковок (150 и 500 мг) или в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в коробке 5 упаковок (300 мг).

Сироп для детей
100 мл

вальпроевая кислота
4,338 г

вспомогательные вещества: натрия гидроксид; ликазин 80/55; сахарина натрий; натрия цикламат; метилгидроксибензоат; пропилгидроксибензоат; натрия хлорид; вкусовые добавки малина (9/372710) и персик (9/030307); вода очищенная
 

во флаконах по 100 мл, в комплекте с мерным шприцем; в коробке 1 комплект.

Капли для приема внутрь
1 мл

вальпроевая кислота
300 мг

вспомогательные вещества: вода очищенная
 

во флаконах по 100 мл; в коробке 1 флакон.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
1 табл.

вальпроевая кислота
300 мг

 
500 мг

вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; этилцеллюлоза; Эудрагит RS30D; тальк очищенный; кремний коллоидный безводный; магния стеарат; Эудрагит L30D; дибутилфталат; натрия кармеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; ванилин; симетикон
 

во флаконах полиэтиленовых или флаконах темного стекла по 50 или 100 шт.; в картонной пачке 1 флакон

Показания и ограничения

Лекарственный препарат имеет особые показания. Его назначают детям и взрослым при таких патологических состояниях:

  • разные виды эпилепсии (идиопатическая, фокальная, симптоматическая);
  • генерализованные припадки эпилепсии (тонические, клонические, смешанные, миоклонические и атонические, малые бессудорожные припадки);
  • наличие эпилептического статуса;
  • приступы эпилепсии при специфических синдромах;
  • судороги при высокой температуре у ребенка.

Конвулекс раствор инструкция по применению

Показания к назначению препарата

Также может применяться препарат для лечения и профилактики различных неврологических патологий (например, маниакально-депрессивных расстройств).

Существуют состояния, при которых Конвулекс запрещено использовать. Среди противопоказаний выделяют:

индивидуальная непереносимость активного компонента или вспомогательных веществ;
порфирическая болезнь;
наличие геморрагического диатеза;
тяжелые печеночные патологии (острая или хроническая форма гепатита);
нарушение работы поджелудочной железы;
проблемы с костномозговым кроветворением;
нарушение метаболизма мочевины;
одновременный прием с мефлохином и средствами на основе зверобоя;
органическое поражение головного мозга (с осторожностью);
период лактации.

Конвулекс раствор инструкция по применению

Противопоказания к применению

Препарат может использоваться в педиатрии для купирования приступов эпилепсии и судорожных состояний. С этой целью используется специальная лекарственная форма – сироп. Его применяют с рождения, но только в крайних случаях, поскольку у детей до 3 лет возможны осложнения в виде интоксикации печени и панкреатита.

Препарат применяется во время беременности, но с особой осторожностью и только в виде монотерапии. Вальпроат способен оказывать тератогенное действие, вызывая нарушение развития нервной трубки плода, что провоцирует негативные последствия (нарушение развития конечностей, умственное отставание, аутизм и другие)

Но такой риск значительно повышается при сочетании с другими противосудорожными средствами. Во время лечения Конвулексом беременным женщинам рекомендуют дополнительно принимать фолиевую кислоту.

Особые указания по применению препарата Конвулекс

До начала терапии следует провести оценку функционального состояния печени, после чего контролировать соответствующие показатели на протяжении первых 6 мес терапии у пациентов с повышенным риском развития печеночной недостаточности. При применении препарата следует регулярно контролировать протромбиновое время, уровень трансаминаз, билирубина, амилазы, количество тромбоцитов. У пациентов с биохимическими отклонениями необходимо повторное проведение печеночных проб (включая протромбиновое время) и контроль этих показателей на протяжении лечения.
Дисфункция печени, включая печеночную недостаточность, на фоне применения вальпроата натрия может привести к летальным исходам. Риск максимален у детей в возрасте младше 3 лет с врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями, органическим заболеванием мозга или частыми сильными приступами, которые ассоциируются с задержкой умственного развития. Большинство случаев произошло на протяжении первых 6 мес применения препарата, особенно на протяжении первых 2–12 нед, преимущественно при использовании комбинированной терапии. Пациентам группы риска по возможности следует назначать монотерапию.
До начала терапии, а также перед оперативными вмешательствами необходимо провести коагулограмму для определения вероятности возможных осложнений.
Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечениями в послеоперационный период у больных, получающих вальпроат. При длительном его применении возможно развитие гематом и кровотечений. В таких случаях применение вальпроата следует немедленно прекратить.
Применение препарата обычно сопровождается увеличением массы тела у пациентов, о чем они должны быть проинформированы перед началом терапии. Следует проконсультироваться с диетологом относительно мероприятий, направленных на уменьшение массы тела в период лечения.
Препарат выделяется преимущественно почками, частично в виде кетоновых тел, что может давать ложноположительные результаты анализа мочи при сахарном диабете.
Прекращать терапию препаратом следует постепенно, контролируя ЭЭГ, параметры которой не должны ухудшаться при отмене препарата. При снижении дозы у детей следует учитывать массу тела и возрастные особенности.
Назначение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период беременности применение вальпроата натрия не следует перерывать без наличия четких медицинских показаний, поскольку внезапное прекращение применения или резкое снижение дозы препарата может вызвать эпилептические припадки у беременной, способные нанести значительный ущерб матери и плоду.
Женщины детородного возраста должны быть проинформированы о необходимости применения контрацептивных мер до начала терапии вальпроатом.
Существуют сообщения о развитии геморрагического синдрома у новорожденных, матери которых принимали вальпроевую кислоту на протяжении периода беременности. Развитие синдрома связано с гипофибриногенемией, способной приводить к снижению свертываемости крови. Следует дифференцировать синдром с дефицитом фолиевой кислоты.
Необходимо контролировать тромбоцитарный индекс, уровень фибриногена и факторов свертывания крови у новорожденных, матери которых принимали препарат.
Вальпроат проникает через плацентарный барьер и достигает более высоких концентраций в эмбриональной крови, чем в материнской.
Вальпроат выделяется в грудное молоко. В состоянии динамического равновесия концентрация вальпроата в грудном молоке составляет приблизительно 10% концентрации в сыворотке крови

Рекомендуется прекратить кормление грудью при применении вальпроата.
Вальпроат ослабляет внимание и обладает легким седативным эффектом, поэтому следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и воздержаться от управления транспортными средствами в период лечения.
Вальпроат необходимо использовать с осторожностью у детей, нуждающихся в дополнительном применении противоэпилептических средств; у детей и подростков с сопутствующими заболеваниями и психическими нарушениями; при поражении костного мозга; при энзимопатии; при гипопротеинемии; при системной красной волчанке



Источник: blotos.ru


Добавить комментарий