Кеторол мазь инструкция

Кеторол мазь инструкция


Негормональное противовоспалительное анальгезирующее лекарственное средство. Применение: бурсит, артрит, ушибы. Цена от 235 руб.

Аналоги: Финалгель, Вольтарен, Найз. Подробнее об аналогах, ценах на них, и является ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о геле Кетарол. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Кеторол гель – это наиболее эффективный и популярный негормональный противовоспалительный, анальгезирующий препарат. Сразу после применения геля на пораженный участок, устраняется боль, воспалительный процесс. Он также справляется с небольшой отечностью.

Кеторол часто назначают пациентам при заболеваниях опорно-двигательной системы.

2-х% гель Кеторол в качестве активного компонента содержит – 20 миллиграмм кеторолака трометамина. Вспомогательными составляющим препарата являются:

  • диметилсульфоксид;
  • пропиленглюколь;
  • карбомер;
  • глицепол;
  • этанол;
  • метилпарагидроксибензоат натрия;
  • пропилпарагидроксибензоат натрия;
  • трометамин (трометамол);
  • вода дистиллированная.

Перед тем, как начать применять средство необходимо проконсультироваться у врача по поводу его эффективности в определённом случае. Что бы дальнейшее лечение приносило пользу.

  • небольшие травмы мягких тканей;
  • развитие воспаления суставов и их прилегающих тканей;
  • болевой синдром в результате удара;
  • бурсит;
  • синовит;
  • мышечное растяжение;
  • все формы невралгии.

Абсолютными противопоказаниями для применения геля Кеторол являются следующие состояния:

  • дерматоз, в том числе и мокнущая форма;
  • открытые раны и ссадины;
  • острая и хроническая форма бронхиальной астмы;
  • полипоз;
  • непереносимость главных компонентов средства;
  • беременность в особенности первые два триместра;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 16-ти и после 60-ти лет;
  • гипертония артериального вида;
  • сахарный диабет вне зависимости от типа;
  • развитие холестаза.

Если следовать инструкции по применению геля Кеторол, то так сказано, что дневная дозировка средства составляет 2 сантиметра препарата на пораженное место.

Перед тем как нанести средство необходимо тщательно вымыть и просушить предполагаемое место нанесения. После чего равномерно распределить препарат на поражённом участке, легкими, слегка массирующими движениями.

Кратность применения геля в сутки не более 4-х раз, вес зависит от степени распространения и уровня болевого синдрома.

Продолжительность лечебного курса не должна превышать 10-ти дней, в некоторых случаях его можно продлить на 5 дней.

Применение мази Кеторол в период беременности и лактации не рекомендуется, его прописывают лишь в исключительных случаях. Поскольку главное вещество средства может проникать через плаценту, что может нанести вред будущему ребенку.

Использовать прпарат для лечения детей можно только с 16-ти лет.

В качестве негативных реакций могут быть:

  • образование зуда, шелушения и крапивницы;
  • приступы тошноты и рвоты, изжога;
  • головная боль, головокружение;
  • отечность;
  • гематурия;
  • аллергические кожные высыпания;
  • гастралгия.

Все приведённые побочные реакция возникает в результате неправильного использования препарата.

Гель нельзя использовать для лечения слизистых оболочек полости рта, глаз и носа. При попадании на слизистые немедленно промыть большим количеством проточной воды.

Не наносить повязки на поверхность нанесения препарата Кетарол. После использования тщательно промыть руки.

Данных о передозировке нет.

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.

Действующими аналогами геля Кеторол являются:

Перед тем как начать применять дешёвый аналог Кеторола и сам препарат, необходимо проконсультироваться с врачом.

источник

Заболевания позвоночника, суставов, спортивные травмы, ушибы и растяжения, с этими неприятностями хотя бы раз в жизни, сталкивается большинство людей. Болевой синдром и воспаление возникающие в таких случаях, доставляют человекунемало мучений. Кеторол мазь относится к нестероидным противовоспалительным средствам(НПВС), при нанесении на проблемный участок она способна быстро и на длительный срок избавить от боли и воспаления, вернуть человека к привычной активной жизни.

Кеторол выпускается в форме прозрачного 2% геля со специфическим запахом, расфасованного в алюминиевые тубы, объемом 30 грамм. Другой лекарственной формы для наружного применения не существует, именно гель, потребители привычно именуют мазью Кеторол.

Активное вещество препарата — кеторолака трометамин 20 грамм. Каждая туба помещается в картонную коробку, защищающую средство от воздействия солнечных лучей и снабжается подробной инструкцией по применению. Кеторол мазь имеет легкую однородную текстуру, отлично впитывается не оставляет жирных следов теле и одежде.

Кеторол обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием. Назначается для местного(наружного) применения при:

  • ревматических заболеваниях(артрите, артрозе,);
  • радикулите, остеохондрозе, невралгии;
  • синовите, бурсите;
  • спортивных и бытовых травмах, ушибах, растяжениях связок.

Благодаря простоте использования и эффективности она используется для уменьшения боли и воспаления мягких тканей и суставов. Кеторол мазь помогает при утренней скованности суставов, болях в мышцах, увеличивает амплитуду движения пораженных конечностей.

Важно: мазь не способна вылечить заболевание, она просто облегчает его симптомы, для лечения применяются другие средства и методы

После нанесения, она начинает действовать в течение 20-40 минут и сохраняет терапевтический эффект на 4-5 часов.

Препарат наносится на чистую сухую кожу и втирается легкими движениями. Используют Кеторол мазь 3-4 раза в день, с промежутком в 4-5 часов. Достаточно полоски геля в 1,5-2 сантиметра.

Если после недельного применения средства не наступило облегчения, следует прекратить использование препарата и обратиться в лечащему врачу.

Она не наносится на поврежденные участки кожи, Кеторол не используют под воздухонепроницаемую повязку.

Инструкция по применению содержит подробные сведения об использовании мази, взаимодействии с другими лекарственными препаратами, имеющимися противопоказаниями.

После применения необходимо тщательно вымыть руки с мылом, при попадании в глаза или на слизистые оболочки, необходимо тщательно промыть участок большим количеством проточной воды.

Применение геля Кеторол противопоказано при появлении аллергической реакции на любой из ее компонентов. Не используется он при беременности и в период кормления грудью, не применяется для лечения детей до 16 лет и с осторожностью назначается пожилым пациентам.

Существует целый ряд побочных действий, при появлении которых использование средства следует прекратить:

  1. появление зуда, жжения, шелушения кожи крапивницы;
  2. обострение хронических заболеваний ЖКТ;
  3. появление головной боли и головокружения;
  4. появлении отеков;
  5. усилении кровотечений.

При появлении любого из этих симптомов, следует обращаться за медицинской помощью.

Мазь Кеторол не применяют совместно с другими НПВС (таблетки, свечи, инъекции) и с аспириносодержащими препаратами.

Противопоказаниями к использованию Кеторол геля, являются:

  • наличие экземы и мокнущего дерматита;
  • раны, ссадины, нарушения целостности кожной поверхности в области нанесения;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • заболевания печени и почек в период обострения;
  • бронхиальная астма;
  • наличие реакции на ацетилсалициловую кислоту;
  • заболевания сердца и сосудов;
  • сахарный диабет;
  • наличие гипертонии.

Кеторол применяют с осторожностью в пожилом возрасте, при назначении диуретиков, препаратов лития, гипогликемических и гипотензивных средств.

Именно поэтому, использование препарата допустимо только по назначению специалиста.

При передозировке препарата, которая возникает при самостоятельном длительном и бесконтрольном использовании, могут проявиться: тошнота, рвота, в тяжелых случаях диагностируется метаболический ацидоз.

Каждая упаковка препарата, снабжается подробной инструкцией по применению, необходимо внимательно изучить ее прежде, чем приступать к лечению.

Аналогами средства является мази, кремы и гели с нестероидными противовоспалительными препаратами в качестве активного действующего вещества. Например, Кетопрофен гель, мазь и гель Вольтарен, крем Аэртал, крем Долгит, мазь Деклофенак, мазь Индометациновая, гель Найз.

Это далеко не полный список препаратов, способных снять воспаление и боль при травмах и заболеваниях.

Важно, что все они при хронических заболеваниях суставов, лечат исключительно симптомы заболевания, никак не влияя на причину болезни.

Препарат отпускается в аптеках без рецепта. Его можно заказать на многочисленных аптечных сайтах, широко представленных в интернете и выкупить в ближайшей к дому аптеке.

Хранить Кеторол гель необходимо в прохладном месте, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей, в местах недоступных для детей и домашних животных.

Срок годности препарата 3 года с момента изготовления. Дата изготовления указана на тубе.

источник

Мазь Кеторол – медицинский препарат, применяющийся в терапии воспалительных процессов. Согласно инструкции относится к негормональным противовоспалительным средствам.

Препарат назначается при любых дегенеративно-дистрофических изменениях мышц. Используется в комплексной терапии подагры, ревматоидных артритах. Помогает справляться с болевыми ощущениями при развитии шейного, грудного и пояснично-крестцового остеохондроза.

  • болевые ощущения в мышцах вне зависимости от локализации, миалгия;
  • бурсит;
  • различные формы синовита;
  • наличие межпозвоночных грыж, протрузий;
  • поражение невралгией;
  • ревматические патологии;
  • радикулит.

Мазь Кеторол используется при радикулите.

Средство также применяется при травмах, ушибах и других механических повреждениях связок и сухожилий – разрывов, вывихов.

Главным компонентом фармацевтического средства является вещество кеторолак.

Дополнительный состав включает такие компоненты:

  • этиловый спирт;
  • глицерол;
  • карбомер;
  • пропиленгликоль;
  • диметилсульфоскид;
  • трометамин;
  • различные ароматизаторы;
  • фильтрованная вода.

Состав может отличаться в зависимости от лекарственной формы препарата.

Мазь Кеторол, инструкция по применению которой говорит о нескольких лекарственных формах, изготавливается в форме мази (геля) для наружного применения, капсул и раствора для парентерального введения. Концентрация активного вещества составляет 2%.

Мазь расфасована в алюминиевые тубы весом 20 г, упакованные в картонные контейнеры. Состав имеет однородную консистенцию прозрачного или полупрозрачного цвета. Линимент обладает характерным специфическим запахом. В каждой пачке находится инструкция по применению. Стоимость варьируется в пределах 210-290 руб.

Капсулы имеют двояковыпуклую форму и покрыты специальной кишечнорастворимой оболочкой. Упакованы драже в пластиковые блистеры. Вторичная упаковка – картонный контейнер. В одной упаковке содержится по 20, 30, 50 или 100 шт. Стоимость – 95-140 руб.

Раствор для инъекций содержится в ампулах по 1 мл. Жидкость имеет бледно-желтый цвет или вовсе бесцветная. Все ампулы упакованы по картонным пачкам. В каждой пачке по 10 шт. Стоимость – от 240 до 340 руб.

Медикамент относится к классу нестероидных противовоспалительных препаратов. Средство оказывает местное анальгезирующее действие, обладает ярко выраженным противовоспалительным эффектом.

Активный компонент угнетает действие циклооксигенезы, способствующей выработке простагландинов из арахидоновой кислоты. Вещество принимает непосредственное участие в развитии воспалительных реакций и болевом синдроме.

Анальгезирующее действие главного вещества обусловлено S-формой.

Наружное использование лекарства приводит к снижению болевых ощущений в области нанесения мази, улучшает подвижность сустава по утрам, устраняет припухлости и отечности. При этом объем движений возрастает.

Мазь Кеторол, инструкция по применению которой указывает на местное назначение средства, применяется наружно. Перед использованием средства необходимо тщательно вымыть руки и место нанесения. Состав наносится тонким слоем полоской не более 1-2 см.

Средство должно впитаться и высохнуть само. Не рекомендуется прикрывать область с нанесенным составом одеждой.

Препарат не применяется в детском возрасте до 16 лет. Начиная с указанного возраста, дозировка составляет как для взрослых.

На пораженную область наносят линимент тонким слоем от 3-х до 4-х раз в день в зависимости от клинической картины. При этом применяют медикамент с интервалом не менее 4-х часов. Продолжительность лечения – не более 10 суток.

Средство наносится на пораженные участки 3-4 раза в сутки. Между нанесением мази необходимо выдерживать интервал, равный 4 ч. Состав распределяется на пораженном участке легкими массирующими движениями.

Не рекомендуется превышать указанную дозу. Продолжительность терапии составляет не более 10 дней. При отсутствии терапевтического эффекта или ухудшении состояния необходимо отменить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

С высокой осторожностью средство может назначаться в период вынашивания ребенка в 1-м и 2-м триместре. Дозировка составляет не более 3-х раз в сутки. Продолжительность лечения – до 10 дней или согласно указаниям специалиста. При использовании препарата во время беременности рекомендуется постоянное наблюдение у лечащего врача.

Линимент с высокой осторожностью назначают людям пожилого возраста (от 65 лет). При этом необходимо контролировать состояние пациента. Назначается по 3-4 раза в сутки на протяжении 7-10 дней. При развитии негативных реакций средство необходимо отменить.

Кеторол мазь, согласно инструкции по использованию, имеет ограничения к применению.

Противопоказания:

  • возраст до 16 лет;
  • наличие открытых раневых поверхностей в предполагаемом месте нанесения средства;
  • дерматиты, мокнутия и экзема в области поражения;
  • развитие бронхиальной астмы в сочетании с полипозом носа и околоносовых пазух в стадии обострения;
  • 3 триместр беременности;
  • период грудного кормления.

Также лекарство не используется при развитии гиперчувствительности к одному или нескольким компонентам линимента, включая непереносимость ацетилсалициловой кислоты. С высокой осторожностью фармацевтическое средство назначается беременным в 1-м и 2-м триместре, пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, а также при язвенно-эрозивном поражении желудка.

Рекомендуется проявлять максимальную осторожность при назначении средства людям пожилого возраста, а также пациентам, страдающим сердечно-сосудистой недостаточностью.

Случаи передозировки зарегистрированы не были. При случайном проглатывании мази необходимо промыть желудок и употребить сорбенты – Смекту, активированный уголь.

Обычно линимент переносится пациентами хорошо, однако изредка могут возникать негативные реакции, связанные особенностями организма или неправильном применении средства.

Среди побочных эффектов выделяют:

  • диспепсические нарушения – образование изжоги, тошноты, рвоты;
  • гастралгия;
  • образование эрозий и язв в области желудочно-кишечного тракта;
  • усиление активности печеночных ферментов;
  • развитие головокружений, головных болей;
  • гематурия, задержка жидкости в организме;
  • различные аллергические реакции, включая анафилактический шок;
  • поражение анемией;
  • тромбоцитопения;
  • развитие агранулоцитоза;
  • лейкопения.

При образовании негативных реакций, связанных с применением медикамента, необходимо отменить применение средства и обратиться к врачу для диагностики и консультации.

Мазь Кеторол, инструкция по применению которой свидетельствует о некоторых формах лекарственного взаимодействия, при одновременном использовании средств, выполняющими функцию по связыванию белков в плазме крови, может приводить к нежелательному эффекту.

Необходимо соблюдать меры предосторожности при сочетании линимента с такими веществами, как дигоксин, фенитоин, препараты лития. Крайне осторожно используют диуретики, другие негормональные противовоспалительные средства, а также метотрексат, циклоспорин, средства, понижающие давление и гипогликемические препараты.

Установлено, что использование мази приводит к снижению диуретического эффекта фуросемида на 20%. Одновременное назначение линимента и пробеницида способствует повышению концентрации в крови главного компонента мази. При этом период полувыведения средства увеличивается.

Сочетание кеторолака с миорелксантами вызывает проблемы с дыханием.

Одновременное сочетание ингибиторов АПФ и Кеторола приводит к повышению рисков развития почечных дисфункций, в особенности у пациентов, страдающих гиповолемией. Риски развития кровотечений повышаются при одновременном назначении мази и антикоагулянтов. При приеме потенциально взаимодействующих лекарств необходимо постоянное наблюдение у лечащего врача.

Мазь с осторожностью назначают людям, склонным к развитию аллергических реакций. При развитии раздражения средство необходимо отменить. С осторожностью используют у лиц пожилого возраста, особенно в случаях предыдущего применения кеторолака, сопровождающегося развитием отечностей и накоплением жидкости в организме.

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется проходить постоянное обследование на определения уровня печеночных ферментов. При резком возрастании концентрации энзиомв в печени средство необходимо отменить.

Средство рекомендуется наносить только на здоровые и предварительно очищенные участки кожи. При применении линимента необходимо следить за тем, чтобы средство не попадало на слизистые оболочки или в глаза.

Запрещается использовать мазь под окклюзионные повязки.

Перед нанесением состава необходимо тщательно обработать руки. После применения тубу необходимо плотно закрывать. Необходимо учитывать, что медикамент может вызывать сонливость, ввиду чего следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или во время выполнения работ, связанными с повышенной концентрацией внимания.

Хранить необходимо в затемненном месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Срок хранения – 2 года от даты изготовления. При вскрытии тубы средство необходимо использовать в течение последующих 3-х месяцев. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Мазь Кеторол, инструкция по применению которой указывает о возможности развития негативных реакций, может заменяться иными препаратами в случае плохой переносимости компонентов средства или других индивидуальных особенностях организма пациента.

Наимено-вание препарата Действую-щее вещество Формы выпуска Особенности применения Стоимость
Артрозилен Кетопро-фен капсулы, раствор для инъекций, аэрозоль, гель и суппозитории Принадлежит к классу жаропонижающих, обезболивающих и противовоспалительных препаратов. Назначается при нарушениях опорно-двигательного аппарата, травмах мягких тканей, ревматическом поражении. Медикамент в форме геля противопоказан детям до 12 лет и пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени и почек. Дозировка назначается врачом с учетом выраженности болевого синдрома и воспалительных процессов. В среднем, назначается по 3-5 г средства 2-3 раза в сутки. Длительность терапии не должна превышать 10 дней. 287-337 руб.
Финалгель Пирокси-кам гель для наружного использования Медикамент относится к разряду жаропонижающих, антиагрегантных и анальгезирующих средств. Активные компоненты помогают устранить воспалительные процессы, уменьшить отечности. В связи с чем назначается при болевом синдроме, вызванном дегенеративными изменениями в мягких тканях и костной системе. Эффективен препарат в терапии остеоартроза, ревматоидного артрита, тендинитах, травмах, ушибах, вывихах. Противопоказания – детский возраст до 14 лет, беременность (3-й триместр). С осторожностью назначается при наличии бронхиальной астмы, аллергического ринита и обструктивных болезнях легких, включая инфицирование легочной системы. Дозировка рассчитывается индивидуально. В среднем, назначается по 3-4 раза в сутки на протяжении 1-2-х недель, при тендинитах – до 3-х недель включительно. 269-371 руб.
Вольтарен Диклофе-нак гель для наружного применения Препарат обладает местным противовоспалительным и анальгезирующим действием. Применяется при воспалительных процессах в мышцах и суставах, устраняет болевые ощущения и отечности, способствует восстановлению подвижности суставов. Запрещен к применению в детском возрасте до 12 лет, в период гестации (3-й триместр), а также при грудном кормлении. Дозировка составляет от 2-х до 4-х раза в день, но не более 2-4 г за одно применение. Курс лечения – до 7 дней. В некоторых случаях терапия проводится на протяжении 2-х недель. 194-735 руб.
Найз нимесулид капсулы, гель Принадлежит к классу ингибирующих ЦОГ, противовоспалительных, обезболивающих средств. Применяется при поражении ревматоидными заболеваниями, сопровождающимися развитием отечностей, припухлостей, воспалительными реакциями и болевым синдромом. Фармацевтическое средство запрещено к использованию в детском возрасте до 12 лет, также при вынашивании ребенка (3-й триместр). Имеются дополнительные противопоказания. Дозировка рассчитывается, исходя из характера воспалительного процесса и степени тяжести патологии. Курс лечения не должен превышать 14 дней. 196-447 руб.
Фастум Кетопро-фен гель для наружного применения Лекарство проявляет противовоспалительные и анальгезирующие свойства. Назначается в комплексном лечении ревматоидных заболеваний. Помогает устранить болевые ощущения, снимает воспалительные процессы и припухлости. Гель противопоказан при заболеваниях крови и в детском возрасте до 15 лет. Наносится средство 1-2 раза в сутки тонкой полоской и слегка втирается. Длительность терапии зависит от характера воспалительного процесса и не должна превышать указанное время – 14 дней. от 150 руб.
Диклак Диклофе-нак гель для наружного использования, таблетки Медикамент представляет собой группу противовоспалительных и обезболивающих препаратов. Предписывается при ревматоидных артритах, ревматизме, миалгии, травмах, связанных с вывихами, разрывом сухожилий, ушибами. Снимает воспаления, устраняет болевые ощущения. Может применяться в детском возрасте от 6 лет, однако необходима консультация врача и постоянное наблюдение. Дозировка – 2-3 раза в сутки на протяжении 14 дней. При отсутствии эффекта необходимо отменить применение средства и проконсультироваться с врачом. от 225 до 393 руб.
Ибупрофен ибупрофен гель, таблетки, инъекционный раствор, суппозитории Фармацевтическое средство обладает ярко выраженным противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Медикамент улучшает микроциркуляцию, снимает скованность и улучшат подвижность суставов. Противопоказан детям до 6 лет, при экземах и открытых ранах. Суточная норма и продолжительность терапии определяется лечащим специалистом. Исходя из возраста и характера протекания патологического процесса. 90-150 руб.

Перед использованием мази Кеторол или его аналогов рекомендуется проконсультироваться с лечащим специалистом или фармацевтом. А также внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.

Оформление статьи: Лозинский Олег

Как использовать мазь Кеторол:

источник

Содержание статьи:

Кеторол мазь, инструкция по применению прописанная производителями предусматривает, что сам препарат оказывает ярко выраженное обезболивающий эффект, действуя как противовоспалительный препарат, обладая жаропонижающим действием. Именно эти его характеристики помогают эффективно устранить боль в том или ином месте локализации, устранить чувство жара и снимая воспалительные процессы в очаге локализации болевого синдрома.

В своем механизме действия препарат в виде мази, а точнее сказать геля, оказывает влияние на периферические ткани, в своем влиянии тормозя биосинтез простагландинов – тех модуляторов, которые ответственны за порог болевой чувствительности, терморегуляцию и воспалительные процессы.

Помимо всего прочего препарат не будет действовать как седативное средство на пациента, не влияя на рецепторы, меняя обоняние и вкусовые характеристики. Помимо этого, сам препарат не будет негативно влиять на дыхательную систему, не будет угнетать ее, а также не приводит к медикаментозной зависимости.

Кеторол мазь, инструкция которого прописывает, что сам препарат выпускают именно в форме геля – но в обиходе его называют именно мазью. Тут стоит понимать, что речь идет об одном и том же препарате, но никак не об отдельных разновидностях медикаментозного препарата. В этом отношении кеторол мазь и гель – один и тот же препарат, когда последний представляет собой однородную по консистенции, прозрачную массу, с характерным запахом.

Кеторол мазь инструкция по применению предусматривает его использование как местное, наружное средство для устранения приступов боли при таких патологиях и заболеваниях:

  • снятие болевого синдрома после растяжек и повреждения связок, при бурсите и синовите, тендините;
  • при остеоартрозе и болях в мышечной ткани, суставах;
  • при любом проявлении невралгии той или иной теологии;
  • при радикулите и ревматических заболеваниях, таких как подагра или же артрит;

В любом случае, применяя данный препарат для устранения болевого синдрома, стоит помнить – он лишь купируют боль, но уж никак не сможет устранить первопричину, не лечит то основное заболевание, которое и проявляет себя в виде болей.

Противопоказаниями к применению данного препарата в качестве местного обезболивающего есть мокнущий тип дерматоза, экзема и инфицированные, открытые ссадины, бронхиальная астма, третий триместр течения беременности и период лактации. Наравне с этим препарат не применяют детям до 12 лет или же если у пациента диагностирована чрезмерная чувствительность, аллергия на компонент кеторола.

Наравне с этими противопоказаниями стоит отметить, что кеторол мазь назначают и используют с особой осторожностью при проблемах с почками, печенью, сердечной мышцей, если у пациента пожилой возраст или же идет 1 или 2 триместр беременности.

Сам препарат в виде геля наносят на чистую кожу, чистыми руками, при этом гель наносят непосредственно на очаг боли, исключив его попадание на поврежденную дерму – на царапины, ссадины или же ожоги. Помимо всего прочего стоит помнить и то, что не следует допускать попадания препарата и в глаза, на слизистую ротовой полости, носовых ходов и иные органы. После того как участок дермы обработан гелем, руки стоит вымыть тщательно с мылом, вытереть насухо, а тюбик – плотно закрыть и хранить соответственно условий инструкции.

Прежде всего, участок тела, на который и будет нанесен гель, тщательно вымывают водой с мылом, вытирают насухо и после из тюбика выдавливают 1-2 см. крема, распределяя его руками ровным слоем по коже. Конечно же, если обрабатываемый участок по площади большой – соответственно количество крема увеличивается.

Препарат легкими, массирующими движениями втирают, пока гель не впитается полностью, а поверху обработанного участка можно наложить повязку из марли или бинта, так чтоб кожа дышала либо оставив его открытым. Говоря о частоте обработки участка кожи, то гель наносят до 4 раз в день, с интервалом меж процедурами в 4 часа – курс нанесения геля не более 10 дней. Если боль не проходит – по истечении этого срока и прежде чем применять Кеторол следует предварительно проконсультироваться с медиками.

При индивидуальной непереносимости компонентов геля Кеторол в обработанном месте может возникать покраснение и зуд, кожа будет шелушиться или же проявляться крапивница. Помимо этого, при обработке больших участков кожи пациента могут беспокоить такие негативные симптомы как изжога и рвотные рефлексы, тошнота и понос, поражаться может и слизистая ротовой полости и носовых ходов.

Также у пациента может развиваться и аллергическая реакция в виде сыпи или же анафилактического шока – в любом случае при проявлении тех или иных негативных симптомов стоит немедленно прекратить применять препарат и проконсультироваться с врачом в вопросе поиска не менее эффективного аналога.

Сам препарат медики рекомендуют наносить исключительно на сухой, чистый и не поврежденный участок дермы, не допускать его попадания на открытую рану или же ожог, слизистые глаз, носовых ходов или же ротовой полости. В обязательном порядке стоит после использования препарата мыть руки с мылом, а обработанный участок тела не закрывать плотной повязкой – достаточно повязать по верху лишь воздухопроницаемую повязку из марли или же бинта.

Многие пациенты часто задают врачу вопрос – есть ли Кеторолак мазь инструкция по применению которого для некоторых может казаться аналогичной препарату Кеторола? Кеторолак – это аналог Кеторола, но производители не выпускают его в формате мази, а производят исключительно в виде таблеток или же растворов для укола. Аналогами же Кеторола в форме мази есть такие препараты как Вольтарен Эмульгель, Диклак гель, Никлофен или же Фастум и Флексин, производимые в виде гелей и мазей и так далее. Все они обладают одинаковыми фармакологическими свойствами и действием, помогая снять приступы боли и жар, разнясь меж собой составом и процентом активного вещества, фирмой – производителем.

источник

◊ Гель для наружного применения 2% однородный, прозрачный или полупрозрачный, с характерным запахом.

1 г
кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) 20 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 300 мг, диметилсульфоксид — 150 мг, карбомер 974Р — 20 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0.2 мг, трометамин (трометамол) — 15 мг, вода очищенная — 390 мг, ароматизатор «Дримон Инде» (триэтилцитрат — 0.09%, масло семян клещевины обыкновенной — 0.14%, изопропилмиристат — 0.3%, диэтилфталат — 24.15%) — 3 мг, этанол — 50 мг, глицерол — 50 мг.

30 г — тубы из ламинированного алюминия (1) — пачки картонные.

НПВП для наружного применения. Оказывает выраженное анальгезирующее действие и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S- и [+]R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S-формой.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Местное применение для купирования болевого синдрома при следующих заболеваниях:

— травмы (ушибы мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. посттравматического происхождения, повреждения связок);

— бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит;

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

— мокнущий дерматоз, экзема, инфицированные ссадины, открытые раны в месте предполагаемого нанесения;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— III триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 16 лет;

— повышенная чувствительность к кеторолаку или другим компонентам препарата.

С осторожностью: обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности.

Препарат применяют наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1-2 см на область максимальной болезненности 3-4 раза/сут. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.

Повторно использовать препарат следует не ранее чем через 4 ч. Гель следует применять не более 4 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Если симптомы сохраняются или усугубляются, или не наблюдается улучшения после 10 дней использования препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.

При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Случаи передозировки препаратом Кеторол гель не описаны.

Лечение: при случайном приеме геля внутрь необходимо очистить желудок (вызыванием рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. В дальнейшем, при необходимости, проводят симптоматическую терапию.

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.

Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.

Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.

После нанесения геля следует вымыть руки с мылом.

Необходимо плотно закрывать тубу после использования геля.

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью следует применять препарат в I и II триместрах беременности.

источник

Кеторол гель — одно их самых эффективных и востребованных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Препарат сразу после нанесения на кожу проявляет выраженную анальгетическую и антиэкссудативную активность. Он быстро справляется с болевым синдромом, острым или хроническим воспалением, отечностью. Поэтому Кеторол часто включают в терапевтические схемы пациентов с артритами, артрозами, остеохондрозами.

Активный ингредиент наружного средства — кеторолак — относится к НПВС неизбирательного действия. Это определяет довольно широкий перечень противопоказаний и побочных проявлений. Минимизировать вероятность развития аллергических реакций позволит соблюдение режима дозирования, определенного врачом.

Кеторол — прозрачный гель без посторонних вкраплений с желтоватым оттенком и приятным запахом. В его составе нет жирных ингредиентов, поэтому он быстро абсорбируется кожей. Терапевтическое действие Кеторола проявляется сразу после проникновения кеторолака в патологические очаги. Для противовоспалительного средства характерны высокая биодоступность и длительный анальгетический эффект. От чего помогает мазь Кеторол:

  • устойчивые болевые ощущения, сопровождающие дегенеративно-дистрофические патологии суставов;
  • воспалительные отеки, всегда формирующиеся при травмировании соединительнотканных структур;
  • сильные боли, повышение местной температуры, ограничение движений, возникающие при системных воспалительных патологиях.

Гель обычно применяется для устранения болей, появляющихся во время ремиссии или на завершающем этапе лечения. Но в некоторых случаях ортопеды назначают Кеторол при острых приступах люмбаго или люмбоишиалгии. Это позволяет снизить фармакологическую нагрузку на организм за счет уменьшения доз таблеток и инъекций.

Кеторол — представитель клинико-фармакологической группы нестероидных противовоспалительных средств. Он относится к препаратам, предназначенным для местной терапии патологий опорно-двигательного аппарата.

Терапевтическое действие и спектр применения мази Кеторол обусловлен фармакологическими свойствами кеторолака. Это производное уксусной кислоты подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2 типа. Ингибирование фермента приводит к блокированию биосинтеза медиаторов боли, воспаления и лихорадочного состояния.

Улучшение самочувствия человека наступает в результате снижения концентрации простогландинов, брадикининов и лейкотриенов. Ограничивается и проникновение макрофагов в патологические очаги. Даже однократное нанесение геля оказывает многоплановое положительное воздействие на суставы и позвоночник:

  • купируются воспалительные процессы, протекающие в связочно-сухожильном аппарате, костных, хрящевых тканях;
  • устраняются воспалительные отеки, сдавливающие мягкие ткани, кровеносные сосуды, чувствительные нервные окончания;
  • снижается выраженность болевого синдрома, жжения, «ломоты» в суставах.

За счет комбинации лечебных эффектов кеторолак стимулирует улучшение кровоснабжения тканей питательными веществами. Итогом становится ускорение метаболизма и восстановления поврежденных суставных и позвоночных структур.

Индийский производитель выпускает 2% гель в фасовке 20 г. Он помещен в ламинированные алюминиевые тубы с навинчивающимся полиэтиленовым колпачком. Вторичной упаковкой лекарственному средству служит картонная коробка с инструкцией по применению. Действующее вещество Кеторола — кеторолак. Вспомогательный состав геля представлен следующими ингредиентами:

  • диметилсульфоксидом;
  • пропиленгликолем;
  • карбомером;
  • пропилпарагидроксибензоатом;
  • метилпарагидроксибензоатом;
  • трометамином;
  • этиловым спиртом;
  • глицеролом;
  • очищенной водой;
  • ароматизатором.

Диметилсульфоксид проявляет противовоспалительную, противоотечную, обезболивающую активность. Он существенно усиливает и продлевает лечебное действие кеторолака. Остальные дополнительные ингредиенты обеспечивают быстрое проникновение активного компонента через кожу в поврежденные ткани.

Выраженным противовоспалительным действием обладают все лекарственные формы из терапевтической линейки Кеторол. Это двояковыпуклые таблетки и раствор для парентерального введения.

Системные и наружные средства Кеторол используются для быстрого снятия болевых приступов, в том числе «прострелов». Допускается их совместное применение, но только предварительно необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Гель Кеторол необходимо хранить в местах, защищенных от прямых солнечных лучей при комнатной температуре. Срок годности — 24 месяца. После вскрытия тубы он ограничен 4-5 неделями. Нельзя замораживать препарат, использовать его для лечения после истечения срока годности. На порчу геля указывает изменение его консистенции, цвета или запаха. К наружному средству не должны иметь доступа маленькие дети.

В инструкции по применению Кеторола рекомендовано использовать гель только по назначению врача. Препарат предназначен для устранения симптоматики заболеваний, но не причины их развития. Поэтому Кеторол всегда комбинируется с другими средствами, необходимыми для патогенетической терапии.

Кеторол назначается пациентам после диагностирования любой воспалительной или дегенеративно-дистрофической патологии. Он используется при ревматоидном, реактивном, подагрическом артритах, гонартрозе, коксартрозе. Гель применяется для устранения болей и тугоподвижности у пациентов с шейным, грудным, пояснично-крестцовым остеохондрозом. Показаниями для проведения лечения гелем являются и такие патологии:

  • мышечные боли любой локализации;
  • синовиты, бурситы;
  • протрузии, межпозвоночные грыжи;
  • латеральные и медиальные эпикондилиты;
  • контрактуры;
  • невралгии, в том числе межреберные;
  • ревматические заболевания;
  • тендиниты, тендовагиниты;
  • радикулопатии.

Препарат используется не только в ортопедии и неврологии, но и в травматологии. Он часто становится средством первого выбора при травмах. Это ушибы, разрывы связок, мышц, сухожилий, вывихи, в том числе привычные.

Активный ингредиент геля способен устранять возникающие при травмах гематомы и точечные кровоизлияния.

Абсолютное противопоказание — гиперчувствительность к кеторолаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам. Нельзя наносить гель на кожу при экземах, мокнущих дерматитах, инфицированных ранах.

Допускается использование Кеторола только в 1 и 2 триместрах вынашивания ребенка. Лечение беременных женщин проходит под строгим врачебным контролем. У детей применение геля возможно только с 16 лет. К относительным противопоказаниям относятся тяжелые патологии почек, печени, желудочно-кишечного тракта.

Кеторол мазь применяется в определенных ортопедом, неврологом, травматологом дозировках. Перед назначением врач учитывает локализацию боли, размеры поврежденного сустава, вид и стадию патологии. Средняя разовая доза равна 1-2 см полоски средства, извлеченной из тубы. Перед нанесением геля кожу следует вымыть и просушить. Он распределяется тонким слоем на области с болевыми ощущениями и втирается массирующими движениями.

Кратность нанесения — до 4 раз в сутки. Длительность терапевтического курса не превышается 10 дней. Но при необходимости врач может продлить лечение еще на 4-5 дней.

Во время терапии Кеторолом есть риск развития аллергической реакции. Клинически она проявляется сыпью, зудом, отечностью и покраснением кожи в местах нанесения геля. Необходимо смыть средство и принять таблетку антигистаминного препарата (Лоратадин, Цетрин, Супрастин).

Отмечены случаи системных побочных действий геля при его использовании на больших участках тела. Возможны пищеварительные, диспепсические расстройства. Наблюдается задержка жидкости в организме, гематурия, головные боли, головокружения.

Если спустя 2-3 дня курсового лечения самочувствие человека не улучшается, нужно обратиться к врачу. Он уточнит диагноз, при необходимости скорректирует терапевтическую схему. Иногда требуется замена Кеторолака более действенным средством из группы НПВС.

В отличие от таблеток и инъекционных растворов Кеторола одноименный гель подлежит безрецептурному отпуску. Его средняя стоимость в аптеках составляет 240 рублей.

Действующими аналогами геля Кеторол являются Артрозилен, Финалгель, Вольтарен, Фастум, Диклак, Найз, Индометацин, Ибупрофен. Сходную лечебную активность проявляют гели Кетопрофен, Ортофен, Долгит, Нимесулид, Диклофенак.

источник

активное вещество — кеторолака трометамин 20,00 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, диметилсульфоксид, карбомер 974 Р (карбопол 974 Р), натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, трометамин, вода очищенная, дгеатан Индийский, этанол, глицерол.

Однородный, прозрачный или почти прозрачный гель с характерным запахом.

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты.

Биологическая ценность кеторолака составляет примерно 80-100%. Фармакокинетика кеторолака является линейной над обычным исходным диапазоном доз. Концентрация лекарственного препарата в плазме крови в спокойном состоянии примерно на 50% выше, чем после введения однократной дозы. Что касается других нестероидных противовоспалительных средств, Кеторолак почти полностью связывается с белками плазмы (>99%), что приводит к небольшому видимому объему распределения (Vd) [

— купирование болей в мышцах и суставах

— посттравматический болевой синдром

— при ушибах мягких тканей, таких как растяжение связок, бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит, остеоартрит поверхностных суставов.

Небольшое количество геля (3-5см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки втирая кончиками пальцев легкими массирующими движениями. Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка.

Тщательно промыть и высушить пораженные области перед нанесением геля Кеторол. Препарат аккуратно наносится на кожу массажными движениями, распределяясь по области пораженного места, его не следует наносить в области близкой к глазам, на слизистые оболочки или открытые раны. Пациентам не рекомендуется использование герметической повязки. Руки следует помыть до и после использования данного препарата.

— головная боль, головокружение, сонливость

— отеки лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней

— запор, метеоризм, ощущение переполнения желудка, рвота, стоматит

— повышение артериального давления, сердцебиение, бледность, обморок, анемия, эозинофилия

— гастрит, отрыжка, анорексия, повышение аппетита, сухость во рту

— астения, тремор, необычные сновидения, инсомния, галлюцинации, эйфория, экстрапирамидные симптомы, вертиго, парестезия, депрессия, нервозность, нарушение мышления, неспособность к концентрации внимания, гиперкинезы, ступор, чрезмерная жажда, нарушение вкуса

— острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и / или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза, гематурия, протеинурия, олигурия, гипонатриемия, гиперкалиемия, нефрит, отеки почечного генеза

— снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия)

— бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани и легких, кашель

— анемия, эозинофилия, лейкопения

— кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение

— анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание)

— асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и / или спины), галлюцинации, депрессия, психоз

— эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без него, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и / или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

— повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам, ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС

— язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения или прободения язвы желудка

— полипоз носа, бронхоспазм и отек Квинке, возникшие в результате лечения аспирином

— гипокоагуляция, в том числе гемофилия

— печеночная и почечная недостаточности

— кровотечения, в том числе после операции

— беременность и период лактации

— применение в области глаз, слизистых оболочек и открытых ран

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Отмечается отсутствие случаев клинически значительных лекарственных взаимодействий при местном применении Кеторола.

Следующие случаи являются случайными взаимодействия при пероральном лечении Кеторола, в результате которого наблюдается небольшое уменьшение способности белка плазмы крови связывать варфарин. Лабораторные исследования показывают, что при терапевтической концентрации соли салициловой кислоты способность связывать Кеторола снижается приблизительно с 99.2% до 97.5%, представляя собой возможность двукратного увеличения уровней Кеторола, несвязанного плазмой крови. Сообщается, что действие Кеторола снижает диуретическую реакцию на фуросемид у нормоволемических пациентов приблизительно на 20%. Сопутствующее применение Кеторола и пробеницида приводит к уменьшенной степени очищения от Кеторола и значительному увеличению содержания Кеторола в плазме крови (приблизительно в три раза), также наблюдается примерно двукратное увеличение конечного периода полувыведения. Сообщалось о увеличении концентрации лития в плазме крови в результате подавления возможности очищения почек от лития при приеме некоторых нестероидных противовоспалительных средств. Также приводились отчеты об увеличенном содержании лития в плазме крови при применении Кеторолака. Сообщалось о возможном взаимодействии Кеторола и курареподобных недеполяризующих средств, приводящем к апноэ. Сопутствующие применение Кеторола и ингибиторов АПФ может повысить риск возникновения почечной недостаточности особенно у пациентов с истощенным организмом. Сообщалось об нескольких случаях эпилептических припадков при сопутствующем применении Кеторола и противоэпилептических препаратов (фенитоин, карбамазепин). Наблюдались случаи галлюцинаций при сопутствующем использовании Кеторола с психотропными средствами (флуоксетин, тиотексин, алпразолам).

При проведении лабораторных испытаний

Кеторол подавляет агрегацию тромбоцитов и может продлить время кровотечения.

Беременность и период лактации

Кеторолак трометамин 2% гель не рекомендуется назначать кормящим матерям. Выделение Кеторолак трометамин в грудное молоко после его систематического применения ограничено. В результате исследования с участием 10 женщин было выявлено, что соотношение молока и плазмы в концентрации кеторолака трометамин варьируется от 0.015 до 0.037.

Рекомендованные дозы и показания к применению детьми Кеторолак геля еще не установлены.

Поскольку НПВС снижают агрегацию тромбоцитов, необходимо назначать Кеторол с осторожностью больным с нарушением свертывающей системы крови.

Применение у больных с нарушенной функцией печени

При приеме Кеторола возможно повышение уровня печеночных трансаминаз, поэтому необходимо назначать коротким курсом лечения больным с заболеваниями печени.

Применение у больных с нарушенной функцией почек

Кеторол® назначается больным с нарушенной функцией почек с осторожностью под контролем анализов мочи.

Применение у больных пожилого возраста

При приеме Кеторола побочные реакции у больных пожилого возраста встречаются чаще, необходимо назначение низких доз препарата. Максимальные дозы не должны превышать 60 мг и следует принимать с интервалом 6 – 8 часов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку у больных при назначении Кеторола развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость) и со стороны органов чувств (снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (уголь активированный), симптоматическое лечение.

По 30 г геля помещают в ламинированные алюминиевые тубы.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
кеторолака трометамин 10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 121 мг; лактоза — 15 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; магния стеарат — 2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 15 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,6 мг; пропиленгликоль — 0,97 мг; титана диоксид — 0,33 мг; олив зеленый (краситель хинолиновый желтый — 78%, краситель бриллиантовый голубой — 22%) — 0,1 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, на одной стороне тиснение «S».

На поперечном срезе: оболочка зеленого цвета и ядро белого или почти белого цвета.

НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2 , катализирующих образование ПГ из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь (−)S- и (+)R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено (−)S-формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВC.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственную зависимость, не обладает седативным и анксиолитическим действием.

После приема внутрь развитие анальгезирующего действия отмечается через 1 ч.

При приеме внутрь кеторолак хорошо и быстро всасывается в ЖКТ . Биодоступность — 80–100%, Cmax после перорального приема 10 мг — 0,82–1,46 мкг/мл, Tmax — 10–78 мин. Богатая жирами пища снижает Cmax препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 ч. Связь с белками плазмы — 99%.

Время достижения Css при пероральном приеме 10 мг 4 раза в сутки составляет 24 ч, концентрация — 0,39–0,79 мкг/мл.

Vd — 0,15–0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью Vd препарата может увеличиваться в 2 раза, а Vd R-энантиомера — на 20%.

Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака Cmax в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы (при использовании препарата 4 раза в сутки) — 7,9 нг/мл.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и p-гидроксикеторолак. Выводится почками (91%) и через кишечник (6%).

T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (2,4–9 ч после перорального приема 10 мг). T1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Нарушение функции печени не оказывает влияние на T1/2 . У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) T1/2 — 10,3–10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч.

При пероральном приеме 10 мг общий клиренс составляет 0,025 л/кг/ч; у пациентов с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в плазме 19–50 мг/л) — 0,016 л/кг/ч. Не выводится путем гемодиализа.

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности:

боли в послеродовом и послеоперационном периоде;

миалгия, артралгия, невралгия, радикулит;

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет)

повышенная чувствительность к кеторолаку;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровоизлияние;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность ( Cl креатинина НПВС ( в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), солями лития, антикоагулянтами ( в т.ч. варфарин и гепарин);

профилактическое обезболивание перед и во время обширных оперативных вмешательств (из-за высокого риска кровотечения);

детский возраст до 16 лет.

С осторожностью: бронхиальная астма; ишемическая болезнь сердца; застойная сердечная недостаточность; отечный синдром; артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания; патологическая дислипидемия/гиперлипидемия; нарушение функции почек ( Cl креатинина 30–60 мл/мин); сахарный диабет; холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; заболевания периферических артерий; курение; пожилой возраст (старше 65 лет); анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; злоупотребление алкоголем; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антиагреганты (например клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1–10%); иногда (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) — гастралгия, диарея; иногда — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ ( в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и другие), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения ( в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.

Со стороны ЦНС : часто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.

Со стороны ССС : иногда — повышение АД; редко — отек легких, обморок.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожных покровов: иногда — кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); иногда — повышенная потливость; редко — отек языка, лихорадка.

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС ( в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), препаратами кальция, ГКС , этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом — гепато- и нефротоксичность.

Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (необходимо контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).

Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и Vd кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает T1/2 .

На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.

Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами ( в т.ч. гепарин и варфарин), тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения.

Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез ПГ в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.

Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При назначении с другими нефротоксичными ЛС ( в т.ч. препараты золота) повышается риск развития нефротоксичности.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Внутрь, в разовой дозе 10 мг.

При выраженном болевом синдроме препарат принимается повторно по 10 мг до 4 раз в сутки, в зависимости от степени выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Следует использовать минимальную эффективную дозу.

При приеме внутрь продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.

При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для больных до 65 лет и 60 мг — для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ , нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия (поддержание жизненно важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Кеторол ® имеет две лекарственные формы (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и раствор для инъекций). Выбор способа введения препарата зависит от степени выраженности болевого синдрома и состояния больного.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении сроков лечения более 5 дней и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС ( в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), а также с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой, солями лития, антикоагулянтами ( в т.ч. варфарин и гепарин).

При совместном приеме с другими НПВС могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение АД .

Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24–48 ч.

Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов.

Для снижения риска развития НПВС-гастропатии назначаются антацидные ЛС , мизопростол, омепразол.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

По 10 табл. в полиамидном/алюминиевом/ПЭ с влагопоглотителем/ПЭВП или ПЭ/алюминиевом блистере. По 2 бл. в пачке картонной.

Д-р Редди’c Лабораторис Лтд., Индия. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India. Formulation Unit-II, Sy. №42, 45&46 Bachupally Village, Qutubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Telangana, India. Formulation Unit-6, Vill. Khol, Natagarh Road, Baddi, Distt. Solan, H.P. 173205, India.

Упаковщик (при упаковке препарата в России)/выпускающий контроль качества: ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, 6, 8.

Организация, уполномоченная принимать сведения о рекламациях, нежелательных лекарственных реакциях и предоставлять потребителям дополнительные данные о препарате: представительство фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39; 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

В случае упаковки на ООО «МАКИЗ-ФАРМА» сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу: ООО «МАКИЗ-ФАРМА», 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 5.

Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.

источник



Источник: cabcentr.ru


Добавить комментарий