Fluvoxamine инструкция цена

Fluvoxamine инструкция цена

>Флувоксамин>Химическое название

(E)-5-Метокси-1—1-пентанон-0-(2-аминоэтил)оксим

Содержание статьи:

Химические свойства

Данное вещество относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Синтезируют антидепрессант в виде белого или белого с различными оттенками кристаллического порошка, не имеющего запаха. Средство хорошо растворяется в хлороформе и этилене, плохо – в воде, практически нерастворимо – в эфирах. Вещество обладает липофильными свойствами. Молекулярная масса соединения = 318,3 грамма на моль.

Фармакологическая активность средства сходна с Флуоксетином, однако эффект от приема Флувоксамина развивается быстрее.

Выпускают лекарство обычно в виде таблеток, дозировкой по 100 или 50 мг.

>Фармакологическое

Антидепрессивное, анксиолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флувоксамин обладает способностью избирательно ингибировать обратный захват серотонина нейронами из синаптической щели, путем блокирования мембранного насоса пресинаптической биологической мембраны. Вещество усиливает серотонинергическую передачу и снижает общий кругооборот серотонина, его концентрация в синапсе значительно повышается. Также происходит блокировка обратного захвата нейромедиатора серотонина в тромбоцитах. Средство оказывает незначительное влияние на процессы обратного захвата норадреналина и дофамина. Лекарство не оказывает влияния на работу м-холинергических, 5НТ1- и 5РТ2-рецепторов, гистаминергических, бета- и альфа-адренергических, дофаминергических рецепторов. Вещество переносится лучше, чем сходные по действию препараты Амитриптилин и Имипрамин.

После проникновения в желудочно-кишечный тракт средство хорошо усваивается и всасывается через стенки желудка. Его биологическая доступность не зависит от содержимого желудка и составляет приблизительно 53%. Такая величина биодоступности обусловлена эффектом “первого прохождения” вещества через печень.

При систематическом приеме лекарства в течение 10 дней, его равновесная концентрация устанавливается примерно через 7 дней. Максимальной своей концентрации в плазме крови вещество достигает в течение 3-8 часов.

Порядка 80% лекарства связывается с альбуминами в плазме крови. Метаболизм средства происходит в печени, где в результате деметилирования и дезаминирования образуются 9 неактивных метаболитов. Вещество оказывает влияние на изоферменты системы цитохрома Р450, наиболее активно на CYP1A2, CYP2C9 и CYP3A4.

Период полувыведения Флувоксамина составляет от 15 до 20 часов. Около 95% выводится с помощью почек, преимущественно в виде метаболитов (только 2,5% в неизмененном виде).

Проводились исследования с участием пациентов со сниженным почечным клиренсом (от 5 до 45 мл в минуту). У таких больных не было отмечено кумуляции вещества в организме. При заболеваниях печени было отмечено замедление процессов выведения лекарства из организма примерно на 30%. У пожилых пациентов отмечалось повышение максимальной плазменной концентрации вещества на 40% и увеличение времени выведения из организма на 50%. Также уменьшается биологическая доступность вещества у курящих пациентов, происходит индукция метаболизма средства.

Лекарство выделяется с грудным молоком.

>Показания к применению

Лекарство используют:

  • для лечения и профилактики депрессий различной степени тяжести;
  • для лечения симптомов ОКР.

Противопоказания

Средство нельзя применять:

  • в период лактации;
  • при тяжелых заболеваниях почек и печени;
  • детям до 8 лет;
  • при сахарном диабете;
  • если у пациента ранее наблюдались эпилептические приступы;
  • у беременных женщин;
  • при аллергии на действующее вещество Флувоксамин;
  • во время лечения ингибиторами МАО.

Следует соблюдать осторожность:

  • лицам, страдающим от лекарственной зависимости;
  • при маниях;
  • при гипоманиях;
  • пациентам с инфарктом миокарда в анамнезе.

Побочные действия

В ходе контролируемых клинических исследований, которые проводились в Америке с участием 1087 пациентов, больных ОКР и депрессией, около 22% прекратили принимать лекарство из-за развившихся побочных реакций.

Во время лечения препаратом могут проявиться:

  • головокружение, астения, нарушения режима сна, головная боль, сонливость, ажитация, тревожность и нервозность;
  • анорексия, несварение желудка, тошнота, сухость слизистых оболочек ротовой полости, болезненные ощущения в животе, рвота, понос;
  • диспноэ, развитие инфекций верхних дыхательных путей, зевота;
  • гиперстимуляция центральной нервной системы, искажение вкусовых ощущений, тремор, амблиопия;
  • ощущение сердцебиения, повышение АД, вазодилатация;
  • повышенная потливость, гриппоподобный синдром, озноб, дрожь в теле;
  • истончение эмали и различные повреждения зубов, повышенное газообразование, запор;
  • понижение либидо, аноргазмия, дизурия, частое мочеиспускание, нарушение эякуляции.

Флувоксамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Режим дозирования устанавливается лечащим врачом в зависимости от заболевания и его тяжести.

На начальных этапах лечения рекомендуется принимать по 50-100 мг препарата.

Далее суточную дозировку можно увеличить до 200 мг. Максимальная суточная дозировка Флувоксамина – 300 мг. При приеме больших доз лекарства рекомендуется распределять их на несколько приемов.

Продолжительность лечения зависит от множества факторов. Однако, после излечения пациента он должен в качестве профилактики принимать лекарство еще в течение полугода.

Передозировка

При передозировке антидепрессантом могут проявиться: сонливость, тошнота и рвота, тахикардия или брадикардия, головокружение, сухость слизистой рта, сильное понижение или повышение АД, изменения на электрокардиограмме, тремор, олигурия, миоклонус, кома, судороги и припадки, повышение уровня ферментов печени, печеночная недостаточность. В медицинской практике описаны летальные исходы передозировки Флувоксамином.

У пострадавшего необходимо вызвать рвоту или промыть желудок, дать активированный уголь, поддерживать жизненно необходимые функции организма, производить симптоматическое лечение пациента. Препараты на основе Флувоксамина не имеют специфического антидота. Из-за большого объема распределения вещества не рекомендуется проводить форсированный диурез или диализ.

Взаимодействие

Флувоксамин в комбинации с Толбутамидом, приводит к снижению клиренса толбутамида, так как антидепрессант ингибирует изофермент CYP2C9.

Описан случай развития экстрапирамидных нарушений со стороны ЦНС при сочетанном приеме данного средства и Метоклопрамида.

При сочетании Флувоксамина с Карбамазепином происходит ингибирование метаболизма последнего в тканях печени, так как Флувоксамин подавляет активность изофермента CYP2D6.

Данное вещество усиливает побочные реакции от галантамина.

Сочетанный прием средства и вальпроевой кислоты приводит к усилению эффективности кислоты.

Так как данное вещество выступает в роли неконкурентного ингибитора изофермента CYP1A2, оно повышает плазменные концентрации амитриптилина, имипрамина, тримипрамина, клопирамида, мапротилина.

Сочетание лекарство с ингибиторами МАО может привести к развитию серотонинового синдрома.

Препарат повышает плазменные концентрации и усиливает побочные реакции от Бромепразола, Диазепама, Алпразолама.

При сочетанном использовании средства с Буспироном происходит снижение эффективности последнего из препаратов.

Лекарство повышает плазменную концентрацию Варфарина, увеличивает риск возникновения кровотечений.

При сочетании вещества с Галоперидолом повышается концентрация лития в плазме крови.

Препарат значительно повышает концентрация Клозапина в плазме крови, усиливает токсические эффекты.

С осторожностью следует сочетать антидепрессант с кофеином, возможно усиление побочных эффектов от приема психостимуляторов.

Вещество повышает концентрацию Оланзапина и Пропранолола в плазме крови.

Лекарственное средство приводит к усилению токсичности Теофиллина, так как ингибирует фермент CYP1A2.

Данное вещество способно усилить побочные реакции от приема Фенитоина.

При одновременном приеме значительно замедляются реакции метаболизма и клиренс Хинидина.

>Условия продажи

Необходим рецепт.

>Срок годности

Таблетки можно хранить в течение 3-х лет.

Особые указания

Имеются сообщения о возникновении пурпуры и экхимозов при использовании данной группы лекарственных препаратов. Поэтому параллельно не рекомендуется назначать атипичные антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, нестероидные противовоспалительные средства, аспирин. Также осторожность во время лечения нужно соблюдать пациентам у которых имеются кровотечения в анамнезе.

Следует помнить, что во время лечения и до достижения ремиссии у пациента сохраняется вероятность попытки суицида.

При почечной и печеночной недостаточности лечение проходит под наблюдением врача и начинается с минимально активных дозировок.

Терапию ингибиторами МАО необходимо прекратить за 14 дней до начала лечения препаратом.

>Детям

Ввиду того, что опыт применения вещества у детей несколько ограничен, средство не рекомендуется назначать в детском возрасте.

>Пожилым

У пожилых пациентов дозировку лекарства необходимо повышать медленно и с особой осторожностью.

>С алкоголем

Препараты Флувоксамина нельзя принимать с алкоголем.

При беременности и лактации

Лекарство редко назначают беременным женщинам. Риск для плода не должен превышать потенциальную пользу для матери. Грудное вскармливание необходимо прекратить.

>Препараты, в которых содержится (Аналоги Флувоксамина)Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы Флувоксамина (его торговые названия): Фаверин, Лувокс, Феварин, Авоксин, Фавоксил.

Отзывы о Флувоксамине

Отзывы о лекарстве неоднозначные. Многие пациенты прекращают прием таблеток уже через 2 дня терапии в связи с сильными побочными эффектами. Чаще всего это – тошнота, беспокойство, повышения давления и страх перед смертью. Те же, кто препарат нормально переносит, отзываются о нем хорошо. Пишут, что после первой недели приема наступает заметное облегчение в состоянии, побочные эффекты практически исчезают, после прохождения курса депрессия и ОКР не возвращаются.

Цена Флувоксамина, где купить

Стоимость таблеток, покрытых пленочной оболочкой Феварин, дозировкой 100 мг составляет 770 рублей за 15 штук.

Приобрести Феварин, дозировкой 50 мг можно за 620 рублей, такое же количество таблеток.

Антидепрессант Флувоксамин: показания, инструкция, отзывы

Здравствуйте! Хотела уточнить можно ли мне принимать препарат Флувоксамин может что посоветуете недавно принимала Флуоксетин бесполезно . Расскажу подробнее….. меня мучает сонное состояние уже много лет.Я очень хочу что бы ушло это состояние оно мне очень мешает жить я столько лет боролось с ним но не кто не один врач не мог мне помочь . Я когда поступила в техникум все это хотелось всю информацию услышать. получить, чтобы в будущем я могла работать по этой профессии но это мое состояние приступ не давал мне слушать лекции я не могла бороться просто брала и отключалась на несколько минут изначально это были 5-10 минут потом больше и больше и так на каждой паре. Работать устроилась все ухудшилось я прям как не своя ходила тело сидит а мозг спит домой прихожу сразу отключаюсь на 1час и больше. Я столько лет ждала думала с возрастом уйдет но ничего не меняется .
Меня мучает уже долгие годы сонное состояние , слабость быстрая утомляемость и мешает жить повышенная потливость в зоне подмышек. Все началось примерно 2010 г. 15-16 лет . Примерно в 7 классе 8 у меня резко начало падать зрения и я сидела на передней парте там вот я поняла. что на некоторых предметах мне очень хочется спать и я ложилась бывало на пару на паручку минут все усугублялось и вот я поступаю в техникум после 9 класса на 1 курсе вроде при поступление было летом все нормально и после одного конкурса может от большого переживания все стало хуже . Я сидела на парах и не могла себя контролировать брала и отрубалась прям на 10 минут хотя очень хотела слушать лекции но было невыносимо справится с этим. На 2 курсе у меня резко появилось повышенная потливость девочки делали на этом акцент мол у тебя там мокро круги и после этого все пошло не так я перестала общаться с подругами с друзьями вообщем свои 18 я сидела дома. В 19 лет устроилась на работу . Работа была очень ответственная я долга училась и хотела там задержаться но мои действия мучили меня и не давали мне спокойно работать и открыться показать себя с той стороны которой я хотела бы. Сидя на работе даже за телефоном рядом компьютер я включала бывало музыку что-то смотрела но это не помогало мне наступает как приступ резко клонит ко сну тяжело ориентироваться , жарко становиться не могу контролировать свои действия голова немеет как будто не моя , защемляет все сложно общаться с людьми воспринимать информацию. Даже ранним утром делала зярядку ничего не помогает на работе вот так я проработала 5 лет с косяками и каждый день с надеждой жила, что у меня все пройдет но становилось все хуже. Я ушла с этой работы попросили уйти мне так нравилась своя работа но я больше не могла. Домой приходила кушала и сразу засыпала дом работа ничего не менялось. Я переехала в город Казань поменяла работу устроилась в строительную компанию но и там все осталось также я не могла сидеть начинаю как сказать тупить просто этот приступ начинался каждые пол часа даже раньше во время обеда как поем прям отключаюсь , обед проходить это состояние не отпускает я сижу работаю печатаю и мне как будто в голову дали резко я прям падаю потом отпускает вроде и так вот каждый раз . На транспорт сажусь сразу засыпаю как еще до сих пор не ограбили уже опасно где нибудь сижу на пример на прием к врачу очередь большая могу там заснуть также каждую поездку сплю если на автобусе еду. Ушла я и с этой работы сократили не знаю как быть мне никто помочь не может я даже понять не могу что со мной как проклятие какое-то живу с надеждой что это пройдет.
Обращалась неоднократно к неврологу вот они ставили диагнозы .
В 2010 г. поставили диагноз: гипоталамический синдром интракраниальная гипертензия. В 2011 после МРТ диагноз гипоталамичечкий синдром нарколепсия. В 2014 году диагноз : Синдром вегетативной дисфункции с краниалгией напряжения.; Синдром вегетативной дисфункции с краниалгией напряжения.; Астено-невротическое состояние. В 2016 г. ВСД с краниалгией.

В 2010 г. снимала МРТ в заключение было : МРТ-картина головного мозга в пределах нормы.
В 2014 г. сдавала анализы Т3, Т4, ТТГ ;
Т3 св. результат-2,80 , ед. изм. пг/мл, референтные значения-2.56 -5,01; при приеме ОК: 2,55-4.46 ;
Т4 свободный результат -12,17, ед.изм. пмоль/л, коммент -ниже, референтные значения- 12,61-20,97;
ТТГ чувствительный (тиреотропный гормон) результат -2,3200, ед.изм. мкМЕ/мл ;
В 2015 г. тоже делала МРТ заключение: МРТ данные единичных резидуальных очагов в белом веществе больших полушарий; данных за объемный процесс, гидроцефалию, аномалию КВП не получено также снимала Реоэнцефалографическое исследования (4-канальная РЭГ), заключения по нему : Объем пульсового кровенаполнения повышен в КБ и в ВББ. Эластичность артериальных сосудов крупного калибра умеренно снижена в КБ и в ВББ. Тонус артериальных сосудов неустойчив с тенденцией к гипотонии артериальных сосудов калибра в КБ и в ВББ. Венозный отток значительно затруднен в ВББ.
В 05.04.2018 году делали рентгенография сочленения затылочной кости и первого шейного позвонка (краниовертебральный переход) Протокол : ЭЭД 0,08 м3в. Косвенные признаки внутричерепной гипертензии. Верхушка зубовидного отростка расположена на уровне линии Мак-Грегори. Дегенеративно-дистрофические изменения в суставе Крювелье. Статика шейного отдела позвоночника изменена-выпрямление физиологического лордоза. Скошены передние верхние углы тел С3, С4, С5, С 6. Высота тел позвонков, межпозвоночных дисков сохранена. Заключение: признаки ВЧГ, начальные признаки остеохондроза. изменения статики ШОП. Также прошла Реоэнцефалографию Дистония по гипертоническому типу . Венозный отток затруднен справа и проходила Электроэнцефалографию Заключение 6 Очага патологической медленной и эпиактивности в данной записи не выявляется. Общемозговые нарушения биоэлектрической аквтиности умеренные в виде дезорганизации основного ритма регуляторного характера. на низком амплитудном уровне с признаками выраженной дисфункции диэнцефальных срединных структур головного мозга. ЭХоэнцефалография -признаки интракраниальной гипертензии и гидроцефалии : отсутствуют.
Изначально принимала кавинтон, ноотропил. настойка женьшеня, грандаксин, эсциталопрам, глицин,электроукок, валерьяна , пустырник пирацетам , амитриптиллин от этого препарата воообще заторможенность пошла пол таблетки пьешь еще больше спать охота, Мексидол, Ноопепт. 10 дней прокапывалась в 2016 г. пирацетам, кавинтон укол В6 . Цитофлавин капельно, Цианокобаламин внутримышечно, натрия хлорид внутривенно вообще много препаратов принимала но все было бесполезно.

У меня есть еще такой страх от повышенной моей потливости я веду себя очень скованно даже на работе когда кто-то близко подходит я начинаю дискомфортно себя чувствовать в себе сомневаться особенно стесняюсь когда подходят мужчины мне это так мешает все дезодоранты испробовала ничего не помогла на dry dry оставалось надежда думала это спасет тоже бесполезно. Повышенная потливость у меня началась в 2012 году на 2 курсе где-то 18 -19 лет я училась и до сих пор я не могу с эти смириться очень этого стесняюсь не могу в толпу выходить , теряюсь, смущаюсь .

Феварин таб 100мг N15

:
Феварин
Действующее вещество:
Флувоксамин

Лекарственная форма

:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: флувоксамина малеат 50 и 100 мг;
вспомогательные вещества: маннитол 152,0 мг (303,0 мг), крахмал кукурузный 40,0 мг (80,0 мг), крахмал прежелатинизированный 6,0 мг (12,0 мг), натрия стеарилфумарат 1,8 мг (3,5 мг), кремния диоксид коллоидный 0,8 мг (1,5 мг);
оболочка: гипромеллоза 4,1 мг (5,6 мг), макрогол 6000 1,5 мг (2,0 мг), тальк 0,3 мг (0,4 мг), титана диоксид (Е171) 1,5 мг (2,1 мг).

Описание

:
Таблетки «50 мг»: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые двояковыпуклые белого цвета с риской с одной стороны, с гравировкой 291 с обеих сторон от риски.
Таблетки «100 мг»: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные двояковыпуклые белого цвета с риской с одной стороны, с гравировкой 313 с обеих сторон от риски.

Фармакотерапевтическая группа

:
антидепрессант
МКБ-10:
V.F30-F39.F31 Биполярное аффективное расстройство
V.F30-F39.F32 Депрессивный эпизод
V.F30-F39.F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
V.F40-F48.F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
V.F40-F48.F42 Обсессивно-компульсивное расстройство

АТХ

:
N.06.A.B.08 Флувоксамин

Фармакодинамика

:
Исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин является мощным ингибитором обратного захвата серотонина как in vitro, так и in vivo с минимальным сродством к серотониновым рецепторам. Его способность связываться с а- и b-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холино или дофаминовыми рецепторами незначительная.
Флувоксамин обладает высоким сродством к 1 — рецепторам, действуя как их агонист.
:
Всасывание
После приема внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации препарата в плазме крови отмечаются через 3-8 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием флувоксамина с пищей не влияет на фармакокинетику.
Распределение
Связывание флувоксамина с белками плазмы составляет 80% (in vitro). Объем распределения — 25 л/кг.
Метаболизм
Метаболизм флувоксамина происходит, главным образом, в печени. Хотя изофермент 2D6 цитохрома Р450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом.
Средний период полувыведения из плазмы крови, составляющий для однократной дозы 13-15 часов, несколько увеличивается при многократном приеме (17-22 часа), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается в течение 10-14 дней.
Флувоксамин подвергается биотрансформации в печени (главным образом, путем окислительного деметилирования) по меньшей мере до девяти метаболитов, которые выводятся через почки. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, вероятно, фармакологически неактивны.
Флувоксамин значительно ингибирует цитохром Р450 1А2 и Р450 2С19, умеренно ингибирует цитохромы Р450 2С9, Р450 2D6 и Р450 ЗА4.
однократной дозы флувоксамина линейна. Равновесная концентрация флувоксамина выше, чем концентрация однократной дозы, и данная непропорциональность более выражена при более высоких суточных дозах.
Особые группы пациентов
флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.
Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.
Равновесная концентрация флувоксамина в плазме вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови у подростков сходны с концентрациями у взрослых.

Беременность и лактация

:
Беременность
Эпидемиологические данные дают основания предположить, что применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) при беременности, в особенности на последних месяцах беременности, может повысить риск персистирующей легочной гипертензии (ПЛГ) новорожденных. Имеющиеся данные показывают, что ПЛГ возникает приблизительно в 5 случаях на 1000 рождений (в отличие от 1-2 случаев на 1000 рождений, если мать не применяла СИОЗС на последних сроках беременности).
Не рекомендуется применение флувоксамина во время беременности, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины указывает на необходимость его применения.
Были описаны отдельные случаи синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.
У некоторых новорожденных после воздействия СИОЗС в третьем триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, цианоз, раздражительность, летаргия, сонливость, тошнота, трудности с засыпанием и непрерывный плач, что может потребовать более продолжительной госпитализации.
Период лактации
Флувоксамин проникает в грудное молоко в небольших количествах. В связи с этим, препарат не должен применяться в период лактации.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности у животных показали, что флувоксамин влияет на репродуктивную функцию самцов и самок, повышает риск внутриутробной гибели плода и снижает массу тела плода в дозах, превышающих максимальные рекомендованные дозы для человека приблизительно в 4 раза. Кроме того, наблюдалось повышение частоты перинатальной смертности щенков в пре- и постнатальных исследованиях. Значимость этих данных для человека неизвестна.

Флувоксамин не следует назначать пациентам, которые планируют беременность, за исключением случаев, когда клиническое состояние пациента требует назначения флувоксамина.
Побочные эффекты:
Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований, зачастую были связаны с заболеванием, а не с проводимым лечением препаратом Феварин®.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило, исчезает в первые 2 недели лечения); возможно — запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта; редко — повышение активности печеночных ферментов, преимущественно у пациентов старческого возраста — транзиторная гипонатриемия (в некоторых случаях обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ, исчезает после отмены флувоксамина).
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор, ощущение дискомфорта, астения; после резкой отмены флувоксамина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 уд./мин), ощущение сердцебиения, тахикардия.
Прочие: возможно повышенное потоотделение, изменение массы тела.
Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.
:
Симптомы
К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и коме.
Флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы в отношении безопасности передозировки. С момента выпуска на рынок сообщения о случаях смерти, приписанные передозировке только флувоксамином, отмечались крайне редко. Наивысшая зарегистрированная доза флувоксамина, принятая одним пациентом, составила 12 г. Этот пациент был полностью излечен. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки флувоксамина в сочетании с другими препаратами.
Лечение
Специфического антидота флувоксамина не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля, при необходимости назначение осмотических слабительных. Форсированный диурез или диализ не эффективны.
Взаимодействие:
Ингибиторы МАО
Флувоксамин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО, включая линезолид из-за риска развития серотонинового синдрома (см. раздел «Противопоказания»).
Влияние флувоксамина на окислительный процесс других препаратов
Флувоксамин может ингибировать метаболизм препаратов, которые метаболизируются определенными изоферментами цитохрома Р450. В исследованиях in vitro и in vivo показан мощный ингибирующий эффект флувоксамина на изоферменты цитохрома Р450 1А2 и Р450 2С19 и в меньшей степени на изоферменты цитохрома Р450 2С9, Р450 2D6 и Р450 3А4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного применения с флувоксамином. Такие препараты следует назначать в минимальной дозе или снизить дозу до минимальной при одновременном применении с флувоксамином. Требуется тщательное наблюдение плазменных концентраций, эффектов или побочных действий, а также коррекция дозы этих препаратов, при необходимости. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий терапевтический диапазон.
Рамелтеон
При приеме препарата Феварин® два раза в день по 100 мг в течение 3 дней перед одновременным применением препарата рамелтеон в дозе 16 мг, значение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») для рамелтеона увеличилась приблизительно в 190 раз, а значение Сmах ( максимальная концентрация) увеличилось приблизительно в 70 раз по сравнению с этими параметрами при назначении одного рамелтеона.
Препараты с узким терапевтическим диапазоном
Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким терапевтическим диапазоном, подвергающиеся метаболизму исключительно или комбинацией изоферментов цитохрома, ингибирующими флувоксамин (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин, фенитоин, карбамазепин и циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости рекомендуется коррекция дозы этих препаратов.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики
При одновременном применении флувоксамина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (например, кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (например, клозапин, оланзапин, кветиапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом цитохрома Р450 1А2. В связи с этим, если начато лечение флувоксамином, должно быть рассмотрено снижение дозы этих препаратов.
Бензодиазепины
При одновременном применении с флувоксамином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.
Случаи повышения плазменной концентрации
При одновременном применении флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозы или отмена ропинирола на время лечения флувоксамином.
При взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентраций пропранолола в плазме. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного применения с флувоксамином.
При применении флувоксамина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.
Случаи увеличения частоты побочных эффектов
Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном применении флувоксамина и тиоридазина.
Во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, ощущение сердцебиения, тошнота, беспокойство, бессонница.
Изофермент цитохрома Р450 3А4
Герфенадин, астемизол, цизаприд, силденафил: при комбинированной терапии с флувоксамином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Поэтому флувоксамин не должен назначаться вместе с этими препаратами.
Глюкуронирование
Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.
Почечная экскреция
Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.
Фармакодинамические взаимодействия
В случае одновременного применения флувоксамина с серотонинергическими препаратами (такими как триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина (см. «»),
Флувоксамин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.
При одновременном применении непрямых антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагий. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.
:
Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения препаратом Феварин® не рекомендуется потреблять алкоголь.
Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение состояния
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждений и попыток суицида (суицидальное поведение). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Так как улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.
В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.
Другие психические расстройства, для лечения которых назначают флувоксамин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных поступков. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому пациенты с другими психическими расстройствами должны находиться под тщательным наблюдением.
Известно, что пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться во время лечения.
Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы.
Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.
Детская популяция
Флувоксамин не должен применяться для лечения детей и подростков до 18 лет за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Из-за недостатка клинического опыта применения флувоксамина у детей для лечения депрессии не может рекомендоваться. В клинических исследованиях, проведенных среди детей и подростков суицидально-обусловленное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще у пациентов, получавших антидепрессант, по сравнению с получавшими плацебо. Если на основании клинической потребности решение о лечении принято, за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.
Кроме того, долгосрочные данные о безопасности для детей и подростков, касающиеся роста, развития и становления познавательного поведения, отсутствуют.
Взрослые (от 18 до 24 лет)
Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет. При назначении флувоксамина следует соотнести риск суицида и пользу от его применения.
Пожилые пациенты
Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.
Акатизия/психомоторное возбуждение
Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние.
Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с низких доз и такие больные должны находиться под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами и в таких случаях Феварин® должен быть отменен.
Расстройства нервной системы
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата больным с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом Феварин® должно быть прекращено, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.
Описаны редкие случаи развития серотонинового синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими лекарственными средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно-важных параметров (пульс, дыхание, АД и т.д.), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнюю ажитацию, доходящую до делирия или комы — в таких случаях лечение флувоксамином должно быть прекращено и должно быть начато соответствующее симптоматическое лечение.
Расстройства метаболизма и питания
Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.
Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови (т.е. гипергликемия, гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. В случае назначения флувоксамина пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, может потребоваться коррекция дозы антидиабетических препаратов.
Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением препарата Феварин®, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения.
Нарушение со стороны органа зрения
Сообщалось о случаях развития мидриаза при применении СИОЗС, таких как флувоксамин. Поэтому пациентам с повышенным внутриглазным давлением или пациентам группы повышенного риска острой закрытоугольной глаукомы флувоксамин следует назначать с осторожностью.
Гематологические нарушения
Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также другие геморрагические проявления (например, желудочно-кишечное кровотечение или гинекологическое кровотечение), наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств у пожилых пациентов и пациентов одновременно получающих препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (например, с тромбоцитопенией или нарушением коагуляции).
Расстройства сердечной деятельности
Увеличение риска удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» при комбинированной терапии флувоксамина с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с нарастанием концентрации последних в плазме крови. Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.
Флувоксамин может вызывать незначительное снижение ЧСС (на 2-6 ударов в минуту).
Электросудорожная терапия (ЭСТ)
Опыт клинического применения флувоксамина на фоне ЭСТ ограничен, поэтому такая терапия должна проводиться с осторожностью.
Реакции отмены
При прекращении приема флувоксамина возможно развитие синдрома «отмены», хотя имеющиеся данные доклинических и клинических исследований не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином. Наиболее частые симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезии, зрительное расстройство и ощущение ударом тока), нарушения засыпания (включая бессонницу и яркие сновидения) возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, ощущение сердцебиения, тремор и тревога (см. раздел «»).
Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и купируются самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. Подобные симптомы обычно возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. По этой причине рекомендовано постепенно снижать дозу флувоксамина перед полной отменой в соответствии с состоянием пациента (см. раздел «Способ применения и дозы»),

Мания/гипомания
Флувоксамин следует с осторожностью использовать у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии у пациента маниакальной фазы следует прекратить применение флувоксамина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Феварин®, назначавшийся здоровым добровольцам в дозах до 150 мг, не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управление машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим, рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.
/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 и 100 мг.

Упаковка

:
По 15 или по 20 таблеток в ПВХ/ ПВДХ/Ал блистер.
По 1, 2, 3 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

:
3 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

:
По рецепту
Медикамент Феварин предназначен для лечения депрессии. Путем воздействия на уровень дофамина, серотонина и норадреналина, он способствует нормализации сна, улучшению настроения, избавлению от вялости, тоски, апатии, тревоги и эмоционального напряжения.
Феварин и другие антидепресанты применяются по назначению врача так как относятся к психотропным. В разделе «показания» инструкция по применению препарата предусматривает лечение и профилактику депрессии, однако он успешно применяется для коррекции некоторых нарушений и в качестве вспомогательной терапии.
Практически у всех антидепрессантов есть аналоги — их цена не всегда ниже, чем у оригинальных лекарств, как принято считать. Применять их без консультации со специалистом не следует.
Интернет-аптека ФАРМЭКОНОМ предлагает более 40-ка наименований антидепрессантов, включая Феварин. Население городов Иркутск, Ангарск и Братск может воспользоваться выгодным предложением и купить препараты недорого. Чтобы цены в аптеке сети оставались такими же как на сайте, забронируйте товар и дождитесь уведомления о его готовности.
Цены на сайте могут отличаться от цен в аптеках сети.
Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.

Флувоксамин (Fluvoxamine)

  • Применение вещества Флувоксамин
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Флувоксамин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Флувоксамин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

>Структурная формула>Русское названиеФлувоксамин >Латинское название вещества ФлувоксаминFluvoxaminum (род. Fluvoxamini) >Химическое название

(E)-5-Метокси-1—1-пентанон-0-(2-аминоэтил)оксим (в виде малеата)

>Брутто-формулаC15H21F3N2O2 >Фармакологическая группа вещества Флувоксамин

  • Антидепрессанты

>Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F32 Депрессивный эпизод
  • F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
  • >Код CAS54739-18-3

    Характеристика вещества Флувоксамин

    Антидепрессант группы СИОЗС.

    Флувоксамина малеат — белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Хорошо растворим в этиловом спирте и хлороформе, плохо растворим в воде, практически нерастворим в диэтиловом эфире. Липофилен.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — антидепрессивное.

    Избирательно ингибирует обратный нейрональный захват серотонина из синаптической щели, блокируя мембранный насос пресинаптической мембраны. Способствует усилению серотонинергической передачи и уменьшению кругооборота серотонина. Блокирует обратный захват серотонина в тромбоцитах. Незначительно влияет на обратный захват дофамина и норадреналина. Не влияет на гистаминергические, альфа- и бета-адренергические, м-холинергические, дофаминергические, 5-НТ1- и 5-НТ2-рецепторы. Имеются данные об эффективности флувоксамина при обсессивно-компульсивных расстройствах, в т.ч. у детей и подростков (8–17 лет).

    Хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность не зависит от приема пищи и составляет около 53% (из-за эффекта «первого прохождения» через печень). При приеме в течение 10 дней в дозах 100, 200 и 300 мг/сут равновесная концентрация в крови достигается примерно через 1 нед. Cmax в равновесном состоянии достигается в течение 3–8 ч после приема и составляет 88, 283 и 546 нг/мл соответственно. Корреляции между плазменной концентрацией и эффективностью не отмечено. Связывание с белками плазмы — около 80% (преимущественно с альбумином). Объем распределения высокий — 25 л/кг. В печени подвергается деметилированию и дезаминированию; идентифицировано девять неактивных метаболитов (флувоксаминовая кислота, флувоксэтанол и др.). Ингибирует изоферменты цитохрома P450: CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, слабее влияет на CYP2D6. Т1/2 — 15–20 ч. 94% экскретируется с мочой в течение 71 ч (2–3% в неизмененном виде).

    При исследовании выведения флувоксамина у пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина 5–45 мл/мин), получавших его по 50 мг дважды в сутки, кумуляции не отмечено; при печеночной дисфункции выведение флувоксамина уменьшалось на 30%. У пациентов с генетически обусловленной недостаточностью фермента CYP2D6 (2–10% населения) Cmax, AUC и Т1/2 увеличиваются на 52%, 200% и 62% соответственно. У пациентов пожилого возраста (66–73 лет) Cmax флувоксамина на 40% выше, выведение — на 50% ниже по сравнению с более молодыми пациентами (19–35 лет). Т1/2 у пожилых людей составляет 17,4 и 25,9 ч после приема в дозе 50 и 100 мг соответственно (у молодых — 13,6 и 15,6 ч). У курящих биодоступность флувоксамина уменьшается за счет индукции его метаболизма (на 25%).

    В исследованиях на животных было показано уменьшение массы тела и выживаемости плодов, увеличение частоты их интранатальной гибели при приеме флувоксамина во время беременности в дозе, в 2–4 раза превышающей МРДЧ. Концентрация в грудном молоке в 3 раза меньше таковой в плазме крови (0,09 и 0,31 мг/л соответственно при приеме в дозе 100 мг/сут).

    >Применение вещества Флувоксамин

    Депрессия различного генеза, обсессивно-компульсивное расстройство.

    Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, одновременный прием астемизола, цизаприда, терфенадина, средств, ингибирующих МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина), грудное вскармливание, детский возраст до 8 лет.

    >Ограничения к применению

    Эпилепсия, беременность; лекарственная зависимость, мания, гипомания, судорожные состояния или инфаркт миокарда в анамнезе.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью применять при беременности, сопоставляя предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует отказаться от кормления грудью.

    Побочные действия вещества Флувоксамин

    Из 1087 пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами и депрессией, получавшими флувоксамин в ходе контролируемых клинических испытаний в Северной Америке, 22% пациентов прекратили прием в связи с развившимися побочными эффектами. Среди них отмечались (в скобках указан процент встречаемости в группе плацебо):

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль 3% (1%), головокружение 2% (менее 1%), астения 2% (менее 1%), бессонница 4% (1%), сонливость 4% (менее 1%), нервозность 2% (менее 1%), тревожность 1% (менее 1%), ажитация 2% (менее 1%).

    Со стороны ЖКТ: тошнота 9% (1%), анорексия 1% (менее 1%), сухость во рту 1% (менее 1%) диспепсия 1% (менее 1%), рвота 2% (менее 1%), диарея 1% (менее 1%), боль в животе 1% (0%).

    В ходе плацебо-контролируемых испытаний у пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами, получавших флувоксамин в дозе 100–300 мг/сут в течение 10 нед, и с депрессией, получавших флувоксамин в той же дозе в течение 6 нед, с частотой более 1% наблюдались следующие побочные эффекты (в скобках указан процент встречаемости в группе плацебо):

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль 22% (20%), головокружение 11% (6%), астения 14% (6%), сонливость 22% (8%), бессонница 21% (10%), нервозность 12% (5%), тревожность 5% (3%), ажитация 2% (1%), депрессия 2% (1%), стимуляция ЦНС 2% (1%), тремор 5% (1%), изменение вкуса 3% (1%), амблиопия 3%(2%).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение 3% (2%), вазодилатация 3% (1%), артериальная гипертензия 2% (1%).

    Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей 9% (5%), диспноэ 2% (1%), зевота 2% (0%).

    Со стороны органов ЖКТ: анорексия 6% (2%), сухость во рту 14% (10%), повреждения зубов 3% (1%), дисфагия 2% (1%), диспепсия 10% (5%), тошнота 40% (14%), метеоризм 4% (3%), диарея 11% (7%), запор 10% (8%), рвота 5% (2%).

    Со стороны мочеполовой системы: нарушение эякуляции 8% (1%), понижение либидо 2%(1%), импотенция 2% (1%), аноргазмия 2% (0%), учащенное мочеиспускание 3% (2%), задержка мочи 1% (0%).

    Прочие: гриппоподобный синдром 3% (2%), озноб 2% (1%), потливость 7% (3%).

    Несовместим со средствами, ингибирующими МАО, в т.ч. фуразолидоном, прокарбазином и селегилином (риск развития серотонинергического синдрома и летального исхода). Развитие серотонинергического синдрома (озноб, гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, вегетативная лабильность, гипертонический криз, возбуждение, тремор, двигательное беспокойство, судороги, диарея, гипоманиакальное состояние) возможно на фоне приема препаратов с серотонинергической активностью (триптофан, соединения лития). Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола (в 5 раз), метопролола и других бета-адреноблокаторов, непрямых антикоагулянтов, в т.ч. варфарина (на 98%), карбамазепина, клозапина (в 3 раза), трициклических антидепрессантов (амитриптиллин, кломипрамин, имипрамин). Прием флувоксамина одновременно с антипсихотическими средствами группы бутирофенона, включая галоперидол, приводит к повышению их плазменной концентрации или к 2–10-кратному увеличению содержания флувоксамина. Способен угнетать биотрансформацию лекарственных средств, метаболизирующихся при участии изоферментов CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 цитохрома P450 (фенитоин, хинидин, теофилин, кофеин и др.), повышая риск развития побочных реакций. Прием флувоксамина на фоне астемизола, цизаприда или терфенадина может привести к выраженному удлинению интервала QT и появлению аритмий типа «пируэт» (возможен летальный исход). При одновременном приеме с дилтиаземом может развиваться брадикардия, с суматриптаном — слабость, гиперрефлексия и нарушение координации движений. Уменьшает выведение бензодиазепинов (алпразолам, бромазепам, диазепам, мидазолам, триазолам), вызывая их кумуляцию; не влияет на выведение лоразепама, оксазепама и темазепама. Усиливает побочные эффекты алкоголя.

    Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, бради- или тахикардия, артериальная гипотензия, изменения на ЭКГ, нарушение функции печени, мидриаз, тремор, миоклонус, судорожные припадки, олигурия, кома. Описаны летальные исходы.

    Лечение: стимуляция рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Диализ и форсированный диурез неэффективны (из-за большого объема распределения).

    >Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Флувоксамин

    Интервал между отменой ингибиторов МАО и началом приема флувоксамина или его отменой и началом приема ингибиторов МАО должен быть не менее 14 дней. Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения. Пациентам пожилого возраста флувоксамин следует назначать в уменьшенной дозировке. С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения следует избегать приема алкоголя.

    В исследованиях на животных не выявлено развития лекарственной зависимости. Подобных исследований на людях не проводилось. Следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе лекарственную зависимость или злоупотребление.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Феварин® 0.1137
    Рокона® 0
    Флувоксамина малеат 0

    Феварин — официальная* инструкция по применению

    Регистрационный номер:

    П N013262/01-100810

    Торговое название: Феварин

    Международное непатентованное название (INN): флувоксамин

    Лекарственная форма:

    таблетки, покрытые оболочкой

    Состав:

    активное вещество: флувоксамина малеат — 50, 100 мг
    вспомогательные вещества: маннитол — 152,0 мг(303,0мг), крахмал кукурузный — 40,0 мг(80,0 мг), крахмал прежелатинизированный — 6,0 мг( 12,0мг), натрия стеарилфумарат — 1,8 мг(3,5 мг), кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг (1,5 мг)
    оболочка: гипромеллоза — 4,1 мг (5,6 мг), макрогол 6000 — 1,5 мг(2,0 мг), тальк — 0,3 мг(0,4 мг), титана диоксид (Е171) — 1,5 мг(2,1 мг).

    Описание:
    Таблетки «50 мг»:
    Таблетки покрытые оболочкой, круглые двояковыпуклые белого цвета с риской с одной стороны, с гравировкой 291 с обеих сторон от риски — на одной стороне таблетки, и буквой S над значком ▼ — на другой стороне таблетки.

    Таблетки «100 мг»:
    Таблетки покрытые оболочкой, овальные двояковыпуклые белого цвета с риской с одной стороны, с гравировкой 313с обеих сторон от риски — на одной стороне таблетки, и буквой S над значком ▼ — на другой стороне таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа:

    антидепрессант.

    Код АТХ .

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика
    Механизм действия Феварина связан с селективным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую систему. Феварин® обладает слабой способностью связывания с а-адренергическими, b-адренергическими, гистаминергическими, м- холинорецепторами, допаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

    Фармакокинетика

    Всасывание:
    После приёма внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации препарата в плазме крови отмечаются через 3-8 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием флувоксамина с пищей не влияет на фармакокинетику.

    Распределение:
    Связывание флувоксамина с белками плазмы составляет 80% (in vitro). Объем распределения — 25 л/кг.

    Метаболизм:
    Метаболизм флувоксамина происходит, главным образом, в печени. Хотя изофермент 2D6 цитохрома Р 450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом. Средний период Полувыведения из плазмы крови, составляющий для однократной дозы 13-15 часов, несколько увеличивается при многократном приёме (17-22 часа), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается в течение 10-14 дней. Флувоксамин подвергается биотрансформации в печени (главным образом, путем окислительного деметилирования) по меньшей мере до девяти метаболитов, которые выводятся через почки. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, вероятно, фармакологически неактивны. Флувоксамин значительно ингибирует цитохром Р450 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 2С и Р450 ЗА4, и незначительно — цитохром Р450 2D6. Фармакокинетика однократной дозы флувоксамина линейна. Равновесная концентрация флувоксамина выше, чем концентрация однократной дозы, и непропорционально выше при более высоких суточных дозах.

    Особые группы пациентов:
    Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени. Равновесная концентрация флувоксамина в плазме вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови у подростков сходны с концентрациями у взрослых.

    Применение во время беременности и в период лактации
    Данные небольшого числа наблюдений не указывают на какие-либо неблагоприятные эффекты флувоксамина при беременности. До настоящего времени, никакие другие эпидемиологические данные недоступны.

    Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат следует назначать беременным женщинам с осторожностью.

    Были описаны отдельные случаи абстинентного синдрома у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.

    У некоторых новорожденных после воздействия селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в третьем триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости и непрерывный плач, что могло потребовать более продолжительной госпитализации. Флувоксамин проникает в грудное молоко. В связи с этим, препарат не следует применять в период лактации.

    Способ применения и дозы
    Таблетки флувоксамина следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой.

    Депрессии

    Взрослые
    Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной.

    Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов.

    В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ, лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев ремиссии после депрессивного эпизода.

    Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг препарата Феварин® один раз в день, ежедневно.

    Дети
    Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей до 18 лет.

    Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

    Взрослые
    Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составяет 50 мг препарата Феварин® в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

    Дети старше 8 лет и подростки
    Начальная доза составляет 25 мг/сут на один приём. Поддерживающая доза 50 — 200 мг/сут. При лечении ОКР у детей в возрасте от 8 до 18 лет суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

    При хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10 недель у больных, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.

    Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем.

    Побочные действия
    Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением препаратом Феварин®.

    Частые (> 1% и
    Общие расстройства: астения, недомогание.
    Нарушения со стороны сердца: сердцебиение,тахикардия.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.
    Нарушения со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор, головная боль.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.
    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия.

    Нечастые (>0.1% и
    Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотония
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.
    Нарушения со стороны нервной системы: атаксия, экстрапирамидные нарушения.
    Нарушения психики: состояние спутанного сознания, галлюцинации.
    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушение (задержка) эякуляции.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции гиперчувствительности, (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).

    Редкие (>0.01% и
    Нарушения со стороны печени: нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов).
    Нарушения со стороны нервной системы: судороги.
    Нарушения психики: мания
    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: галакторея.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции фоточувствительности.

    Кроме побочных явлений, описанных во время клинических исследований, во время постмаркетингового использования флувоксамина было сообщено о следующих побочных эффектах. Точная частота не может быть предоставлена и потому классифицирована как «неизвестная».

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: геморрагии (например, желудочно-кишечное кровотечение, экхимоз, пурпура).

    Нарушения со стороны эндокринной системы: недостаточная секреция антидиуретического гормона.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипонатриемия, увеличение массы тела, снижение массы тела.

    Нарушения со стороны нервной системы: серотониновый синдром; явления; подобные злокачественному нейролептическому синдрому; акатизия/психомоторное возбуждение; парестезии; дисгевзия.

    Нарушения психики: во время лечения флувоксамином или вскоре после его окончания сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, учащенное мочеиспускание, никтурию и энурез).

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: аноргазмия.

    Общие расстройства: синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных.

    Передозировка

    Симптомы
    К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях. сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и коме.

    Флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы в отношении безопасности передозировки. С момента выпуска на рынок сообщения о случаях смерти, приписанные передозировке только флувоксамином, отмечались крайне редко. Наивысшая зарегистрированная доза флувоксамина, принятая одним пациентом, составила 12 г. Этот пациент был полностью излечен. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки флувоксамина в сочетании с другими препаратами.

    Лечение
    Специфического антидота флувоксамина не существует: При передозировке рекомендуется промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля, при необходимости назначение осмотических слабительных. Форсированный диурез или диализ не эффективны.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
    Флувоксамин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО (см. раздел «Противопоказания»).
    Флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент цитохром Р450 1А2 и в меньшей степени изоферменты Р450 2С и Р 450 ЗА4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного назначения с флувоксамином. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий диапазон терапевтического действия. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется откорректировать дозу этих препаратов.

    Флувоксамин имеет минимальный ингибирующий эффект на изофермент цитохром Р450 2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

    Изофермент цитохром Р450 1А2
    При одновременном применении флувоксамина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом цитохром Р450 1А2. В связи с этим, если начато лечение флувоксамином, должно быть рассмотрено снижение дозы этих препаратов.

    Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, метаболизирующиеся изоферментом цитохром Р450 1А2 (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин) должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости, рекомендуется откорректировать дозу этих препаратов. Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности, при одновременном приеме флувоксамина и тиоридазина. При взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентраций пропранолола в плазме. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с флувоксамином. Во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

    При одновременном приеме флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозы или отмена ропинирола на время лечения флувоксамином.

    Изофермент цитохром Р450 2 С
    Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом цитохром Р450 2С (такие как фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением, и при необходимости рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

    При применении флувоксамина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

    Изофермент цитохром Р450 ЗА4
    Терфенадин, астемизол, цизаприд: при комбинированной терапии с флувоксамином, концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

    Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом цитохром Р450 ЗА4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

    При одновременном назначении с флувоксамином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

    Глюкуронирование
    Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

    Почечная экскреция
    Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

    Фармакодинамические взаимодействия
    В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (такими как, триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина (см. «Особые указания»). Флувоксамин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

    При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии.

    Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

    Особые указания
    Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения препаратом Феварин® не рекомендуется потреблять алкоголь.

    Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение состояния
    Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков (самоповреждений или суицида). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Так как улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.

    В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

    Обсессивно-компульсивные расстройства также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому при лечении пациентов с обсессивно- компульсивными расстройствами должны соблюдаться те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

    Известно, что пациенты со связанными с суицидом событиями в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных поступков и должны тщательно наблюдаться во время лечения.

    Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

    Детская популяция
    Флувоксамин не должен применяться для лечения детей и подростков до 18 лет за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Из-за недостатка клинического опыта использование флувоксамина у детей для лечения депрессии не может рекомендоваться. В клинических исследованиях, проведенных среди детей и подростков суицидально-обусловленное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще у пациентов, получавших антидепрессант, по сравнению с получавшими плацебо. Если на основании клинической потребности решение о лечении принято, за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.

    Кроме того, долгосрочные данные о безопасности для детей и подростков, касающиеся роста, развития и становления познавательного поведения, отсутствуют.

    Взрослые (от 18 до 24 лет)
    Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет. При назначении флувоксамина следует соотнести риск суицида и пользу от его применения.

    Пожилые пациенты
    Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

    Акатизия/психомоторное возбуждение
    Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние.

    Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с низких доз и такие больные должны находиться под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами и в таких случаях Феварин® должен быть отменен.

    Расстройства нервной системы
    Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата больным с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом Феварин® должно быть прекращено, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

    Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими лекарственными средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно-важных параметров (пульс, дыхание, АД и т.д.), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнюю ажитацию, доходящую до делирия или комы — в таких случаях лечение флувоксамином должно быть прекращено и должно быть начато соответствующее симптоматическое лечение.

    Расстройства метаболизма и питания.
    Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

    Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови (т.е. гипергликемия, гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. В случае назначения флувоксамина пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, может потребоваться коррекция дозы антидиабетических препаратов.

    Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением препарата Феварин®, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения.

    Гематологические нарушения
    Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также геморрагические проявления (например, желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств у пожилых пациентов и пациентов одновременно получающих препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (например, с тромбоцитопенией).

    Расстройства сердечной деятельности
    Увеличение риска удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» при комбинированной терапии флувоксамина с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с нарастанием концентрации последних в плазме крови. Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

    Флувоксамин может вызывать незначительное снижение ЧСС (на 2-6 ударов в минуту).

    Реакции отмены
    При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены, хотя имеющиеся данные доклинических и клинических исследований не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином. Симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов имеют слабо выраженный характер и купируются самостоятельно. При прекращении лечения препаратом рекомендуется постепенное снижение дозы.

    Способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.
    Феварин , назначавшийся здоровым добровольцам в дозах до 150 мг, не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управление машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим, рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые оболочкой 50, 100 мг: по 15 или по 20 таблеток в ПВХ/ ПВДХ/Ал блистер. По 1,2,3 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Срок годности
    3 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

    Условия хранения
    Список Б.
    В оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Владелец регистрационного удостоверения
    Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СПВеесп, Нидерланды

    Производитель
    Эбботт Хелскеа САС,
    Рут де Бельвилль, Майар, 01400, Шатийон сюр Шаларон, Франция
    или Эбботт Биолоджикалз Б.В., Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды

    Претензии по качеству направлять по адресу:
    ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, Ул. Вавилова, д. 24, под. 1

    Свежие записи:

    • Терафлю иммуно инструкция

      ТераФлю Иммуно® (TeraFlu Immuno®) Последняя актуализация описания производителем 17.09.2014 Фильтруемый список 17.09.2014 >Группы БАДы —…

    • Делагил инструкция цена

      >ДелагилСоставВ 1 таблетке Делагила содержится 250 миллиграмм хлорохина (в форме фосфата).В качестве вспомогательных веществ используются…



    Источник: tentorium-centr.ru


    Добавить комментарий