Ферматрон инструкция по применению уколы

Ферматрон инструкция по применению уколы


Все заболевания суставов можно разделить на две большие группы: воспалительного и дегенеративного характера. Если воспаление еще можно снять лекарственными препаратами, то при деструктивных изменениях мало что эффективно. Боль, которая беспокоит каждую минуту, приводит многих пациентов в отчаяние. Рассмотрим препарат-новинку Ферматрон Плюс для внутрисуставных уколов, инструкцию по его применению, цену, аналоги и отзывы о действии от пациентов с дегенеративными заболеваниями суставов.

Форма выпуска

Лекарственное средство Ферматрон Плюс совсем недавно выпустила на рынок фармацевтическая компания Хайэлтек Лтд. (Великобритания).

Ферматрон Плюс представляет собой раствор для внутрисуставной инъекции, который уже дозирован, и вводится с помощью шприца, в который он заключен. Один шприц предназначен для однократного использования.

Фармакологическое действие

Препарат Ферматрон Плюс содержит один активный компонент – гиалуронат натрия. В лекарственном средстве Ферматрон Плюс его концентрация равна 1,5%.

Гиалуроновая кислота – очень важный компонент суставной синовиальной жидкости. Ее недостаток становится одной из главных причин появления артроза и разрушения сустава.

У здоровых людей количество гиалуроната достаточно для амортизации и смазывания суставов во время движения. При дегенеративных заболеваниях или после травмы количество естественной вязкой и упругой смазки снижается.

Ферматрон Плюс восполняет этот недостаток, благодаря чему налаживается питание гиалинового хряща, а также механически снижается трение и нагрузка в суставе.

Препарат оказывает комплексное действие:

  • устраняет болевой синдром и скованность;
  • уменьшает воспалительный процесс;
  • восстанавливает эластичность и упругость синовиальной жидкости;
  • стимулирует синтез собственной гиалуроновой кислоты.

Ферматрон Плюс можно использовать на любой стадии деструкции и даже после легких хирургических вмешательств. Эффект после укола длительный, что дает возможность повторять инъекцию только через неделю. Окончательный положительный результат констатируется после последней инъекции.

Показания

Ферматрон Плюс назначают при остеоартрозе для обезболивания сустава, улучшения синтеза синовиальной жидкости и защиты суставного хряща, улучшения подвижности сочленения.

Препарат может использоваться, как при возрастных деструктивных патологиях, так и после травматических повреждений. Тяжелая степень поражения суставов также является показанием к применению.

Инструкция по применению уколов Ферматрон Плюс

Общий объем лекарства в одноразовом шприце – 2 мл. Он вводится сразу за одну инъекцию.

Курс лечения Ферматрон Плюс может составлять 1-3 недели, в зависимости от тяжести течения артроза. Стандартное лечение больных с поражением коленных или тазобедренных суставов включает 3 инъекции. При легком течении заболевания может быть достаточно однократного введения.

Противопоказания

Благодаря тому, что натрия гиалуронат – абсолютно естественное вещество для организма человека, препарат практически не имеет противопоказаний. Единственное состояние, которое требует отложить использование Ферматрон Плюс – инфекционное поражение кожи в зоне введения.

Применение в периоды беременности и лактации изучено недостаточно. Несмотря на то, что препарат имеет натуральный состав, инъекции в этот период могут проводиться только после консультации с ортопедом и гинекологом. Не рекомендуется для лечения детей.

Повышенная чувствительность к действующему веществу маловероятна, однако никогда не должна исключаться полностью. После введения лекарства врач должен контролировать самочувствие пациента.

Побочные эффекты

Побочные эффекты в основном связаны со способом введения препарата, а не с действующим веществом.

У некоторых пациентов после укола может наблюдаться:

  1. временная боль и припухлость в месте введения;
  2. ощущение жара, гиперемия кожи;
  3. незначительное усиление воспаления, которое через время проходит.

Нежелательные эффекты после Ферматрон Плюс появляются редко. Были зарегистрированы случаи воспалительной реакции в ответ на введение лекарства, однако связь между ними и препаратом не доказана.

Препарат относится к дорогостоящим, средняя цена одного шприца Ферматрон Плюс – 6000 рублей.

Это единственный момент, который отталкивает пациентов от покупки и приводит к дальнейшему прогрессированию заболевания.

Аналоги Ферматрон Плюс

Аналогами препарата Ферматрон Плюс по составу являются:

  • Остенил (Германия). Содержит 20 мг вещества в 2 мл раствора. Цена 3500 руб. Популярен по отзывам российских пациентов благодаря эффективности и относительно невысокой стоимости.
  • Синокром Форте (Австрия, Германия). Концентрация активного вещества 2%. Стоимость упаковки (2 мл) – 6000 руб.

Несмотря на множество положительных отзывов об аналогичных препаратах, выбор средства для лечения зависит от стадии и особенностей заболевания и может осуществляться только лечащим врачом.

Особые рекомендации

Нельзя также смешивать препарат с другими веществами, так как данных о возможном взаимодействии недостаточно.

Ферматрон Плюс применяют для лечения только взрослых больных.

Особый способ получения действующего вещества предполагает работу с бактериями группы стрептококков. Несмотря на то, что компонент препарата подвергается высокой степени очистки, врач должен учитывать вероятность иммунологических реакций.

Отзывы

Елена из Воронежа пишет:
«Маме назначили уколы Ферматрон Плюс после долгого и безуспешного лечения артроза. Врач порекомендовал курс из 5 инъекций. Самочувствие мамы после завершения терапии значительно улучшилось! Через год или два потребуется повторить лечение, и мы обязательно это сделаем».

Ферматрон Плюс устраняет симптомы, воздействуя на саму причину заболевания – в этом его большое преимущество. Длительный эффект и высокий профиль безопасности дают возможность использовать препарат на любых стадиях деструкции суставов. В зависимости от тяжести течения, врач может скорректировать длительность курса, без опасения побочных эффектов.

Источник pomogispine.com

С проблемой больных суставов сталкивается множество пациентов, которым необходима комплексная терапия с максимально достижимым эффектом. Среди назначаемых препаратов особое место занимает Ферматрон, относящийся к аналогам естественной синовиальной жидкости. Лекарственное средство выпускается в виде шприца с раствором для однократного введения в сустав. Основным активным компонентом является гиалуронат натрия. Назначается медикамент больным, страдающим артрозами, артритами крупных суставов, а также пациентам, перенесшим артроскопическое вмешательство — в период восстановления. Он способствует возврату подвижности суставов без сохранения болевого синдрома, защите хрящей от разрушения, восстановлению процессов продуцирования гилана.

Форма выпуска, состав, упаковка

Ферматрон выпускается в форме шприца с раствором для единовременного внутрисуставного инъекционного введения аналога жидкости синовиального типа в объеме 2 мл. В качестве упаковки используется блистер или ампула со шприцем.

Активным компонентом, который содержится в препарате, выступает гиалуронат натрия в установленном весовом соответствии. В лекарстве присутствуют вспомогательные вещества.

Конструкция шприца предполагает наличие защитного колпачка из резины, а также резьбы, благодаря чему обеспечивается плотность прилегания к муфте иглы для инъекции. В результате исключается утечка средства при введении в суставную полость. Готовый к использованию шприц гарантирует минимальный уровень рисков занести инфекцию вторичного типа.

Фармакология и фармакодинамика

Обладая вязко-эластичными характеристиками, Ферматрон вводится инъекционно в суставную область синовиального типа при лечении остеоартроза. Этот раствор гиалуроната обеспечивает восполнение гиалуроната синовии, дефицит которой наблюдается при дегенеративных или травматических изменениях в суставах.

Эффект Ферматрона связан с характером его биосовместимости и параметрами физико-химического типа. В препарате присутствует гиалуронат – эквивалент естественному компоненту человеческого организма. У данного полисахарида молекулярный вес достаточно высокий. Наблюдается повторение остатков дисахаридного типа N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты. Компонент входит в состав суставной синовиальной жидкости.

Синтез осуществляется ферментационным методом, которому подвергается Streptococcus equi с последующей тщательной очисткой. Физиологическая роль гиалуроната состоит в обеспечении амортизации при прямых нагрузках на область сустава, а также в гарантировании смазки во время боковой нагрузки. Обеспечивается стимулирование клеток синовии, а также фильтрование, благодаря которому клетки с молекулами, деструктивно влияющие на хрящевую ткань, задерживаются.

Ферматрон оказывает фармакологическое действие такого типа:

  • приведение в норму вязких и эластичных параметров и защитных характеристик жидкости суставного типа;
  • купирование воспалительного расстройства в суставах;
  • устранение болевых проявлений при перемещении и в покое;
  • повышение уровня суставной подвижности;
  • нормализация уровня гомеостаза в области хряща;
  • активизация процессов продуцирования гиалуроновой кислоты.

Препарат прописывается при остеоартрозе, независимо от стадии недуга, а также при восстановлении после перенесенных артрокопических манипуляций. Введение лекарственного средства производится интраартикулярным способом с промежутками между инъекциями 1 неделя.

Для того, чтобы получить клинически подтвержденный эффект от терапии, требуется произвести не менее 4-х инъекций. Достоинством является продолжительный период сохранения достигнутых позитивных эффектов при отсутствии побочных проявлений. При этом у средства минимум противопоказаний – инфицирование на участке инъекции.

Показания к использованию

Препарат назначается при наличии болей и ограниченной подвижности суставов, соединений синовиального типа у пациентов с остеоартрозом легкой или средней тяжести. Эта болезнь может вызываться дегенеративными нарушениями в синовиальном суставе или же травмами. Благодаря действию препарата:

  1. суставная подвижность постепенно начинает восстанавливаться;
  2. болевые проявления минимизируются или уходят;
  3. собственный гиалуронат начинает вырабатываться более активно;
  4. хрящевая ткань обеспечивается защитой.

Противопоказания

Несмотря на достаточно высокую эффективность препарата, существует ряд ограничений в его применении:

  • повышенная восприимчивость к составляющим лекарства, проявление аллергических реакций;
  • дерматологические нарушения в зоне проведения инъекций – наличие ран, ссадин, повреждений кожи, распространение инфекции;
  • активные инфекционные и воспалительные процессы в суставной зоне;
  • нарушения лимфатического или венозного типа в зоне сустава, который поврежден;
  • период вынашивания ребенка или грудного вскармливания;
  • период до достижения 18-летнего возраста.

Когда синовит находится в активной форме, применять Ферматрон как средство купирования воспалительных изменений нецелесообразно. Это связано с разбавлением лекарства жидкостью синовиального типа, что приводит к резкому снижению лечебных эффектов.

Пациентам, у которых диагностировано заболевание воспалительного характера, препарат обычно не назначается. Это относится к больным заболеванием Бехтерева или ревматоидным типом артрита.

Побочные проявления

Негативные эффекты побочного типа обычно слабо выражены и встречаются нечасто. К их числу относят:

  1. временно проявляющиеся после внутрисуставного введения болевые ощущения в области инъекции. Также возникает незначительная, припухлость, ощущение тепла;
  2. временное усиление воспалительной реакции в области синовиального сустава у пациентов с остеоартрозом воспалительного типа;
  3. воспалительные реакции на действие препарата – очень редко.

Дозировка

Введение Ферматрона должно организовываться исключительно опытным специалистом-медиком после специального обучения. Режим терапевтического воздействия подбирается в зависимости от клинической картины и характеристик патологических изменений, которые наблюдаются в зоне сустава. Это позволяет подбирать индивидуальную программу лечения.

Вводится гиалуронат натрия инъекционным способом непосредственно в синовиальную полость того сустава, где наблюдаются негативные изменения. Поскольку в шприце находится стерильный раствор, то применяют стерильную иглу необходимой величины – обычно 19-20. Шприц одноразового применения после использования вместе с иглой утилизируют.

Интраартикулярное введение Ферматрона осуществляется амбулаторно, обычно с промежутком 7 суток. В точке прохождения иглы кожа обрабатывается антисептиком, после чего необходимо подождать, когда раствор высохнет. Если в полости присутствует экссудат, его предварительно надо удалить.

При лечении крупных суставов единоразово вводится до 2 мл раствора. Устойчивый позитивный терапевтический эффект можно получить после введения 4-х инъекций с недельным промежутком между процедурами. Курс терапии обычно включает 5 введений препарата. Продолжительность лечебного эффекта определяется состоянием больного. В среднем лица с умеренной или средней картиной течения остеоартроза отмечают улучшенное состояние до 0,5 года и больше.

Сведения о передозировке

Доказанной информации о возможности передозировки лекарственным средством не обнаружено.

Особенности применения

Ферматрон обычно не назначается пациентам, у которых наблюдается чрезмерно высокий уровень выпота внутрисуставного типа.

В процессе проведения процедуры требуется соблюдение некоторых правил предосторожности:

  • Место введения инъекции должно быть подготовлено – требуется обработка антисептиком, не содержащим соли аммония четвертичного типа.
  • Раствор препарата необходимо предварительно подогреть до температурных комнатных условий.
  • Необходимо исключить возможность околосуставного введения лекарственного средства в область капсулы и в суставную синовиальную ткань. Игнорирование данного требования может спровоцировать проявление побочных реакций локального характера.
  • Нельзя допускать проникновение препарата в кровь.
  • Пациент, которому было введено лекарство, должен минимизировать нагрузки на больной сустав в течение нескольких суток.
  • При использовании препарата необходимо учитывать факт того, что синтез гиалуроната натрия осуществляется посредством ферментационного процесса Streptococcus equi с тщательным очищением. При этом возможен риск иммунологического и потенциального характера, связанный с проявлением действия любых биологических инъекций.
  • Если стерильно защищенная упаковка была нарушена, использовать средство нельзя.
  • После проведения процедуры шприц с иглой утилизируются в установленном порядке.
  • Для хранения медикаментозного средства требуются условия 2-8 о С, но не более +25°С. Следует исключить возможность замораживания.
  • При получении травмы необходимо обратиться за медицинской помощью.

Не выявлено достоверных сведений о взаимодействии гиалуроната натрия с алкоголем. Несмотря на это рекомендуется воздержаться от употребления спиртного в период лечения с применением данного препарата.

Использование лекарственного средства при наличии заболеваний печени в хронической форме и почек неострого течения возможно, однако требуется предварительная консультация со специалистом. При лечении Ферматроном нагрузка на работу внутренних органов не наблюдается, аккумулирования не происходит, отсутствует токсичность.

Информации о несовместимости с приемом алкоголя не зарегистрировано. Но на время терапии следует воздержаться от приема любых алкогольных напитков.

Лекарственное взаимодействие

Во время терапии с использованием Ферматрона целесообразно не прибегать к проведению инъекций в полости синовиальных суставов с анестетиком или прочими компонентами фармакологического происхождения.

В настоящее время отсутствуют полностью подтвержденные медицинские сведения о негативном сочетании натрия гиалуроната и иных лекарств внутрисуставного введения, поэтому комплексное применение нецелесообразно. В то же время результаты исследования подтверждают совместимость со средствами, отличающимися противовоспалительным и обезболивающим эффектом.

Возможные аналоги средства

При необходимости врачами может быть назначены препараты-аналоги, в состав которых входит основной лекарственный компонент. Это Ферматрон Плюс, Ферматрон С. Допустимо применение Атри Инж, Гиалурома, Дьюралана, Остенила, РусВиска, Синвиска, Синокрома.

Купить данный медикамент можно только по рецепту врача. Средняя цена — 4300-5000 руб.

Источник osteoz.ru

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости 1 мл
активное вещество:
гиалуронат натрия 15 мг
вспомогательные вещества: хлорида натрия Ph. Eur — 9 мг; двузамещенного фосфата натрия Ph. Eur. — 0,27 мг; однозамещенного фосфата натрия Ph. Eur. — 0,092 мг; воды для инъекций Ph. Eur. — достаточное количество

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости 1 мл
активное вещество:
гиалуронат натрия 10 мг
вспомогательные вещества: хлорида натрия Ph. Eur — 9 мг; двузамещенного фосфата натрия Ph. Eur. — 0,092 мг; воды для инъекций Ph. Eur. — достаточное количество

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости 1 мл
активное вещество:
гиалуронат натрия 23 мг

Фармакологическое действие

Действие на организм

Действие Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости обусловлено их биосовместимостью и физико-химическими свойствами.

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% HMW-гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® C протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор гиалуроната натрия с поперечной молекулярной связью, в фосфатном буфере, в заполненном шприце для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Свойства компонентов

Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости и Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости имеют pH , сходный с pH синовиальной жидкости.

Рекомендуется

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности коленного и других крупных синовиальных суставов у пациентов с дегенеративными и травматическими изменениями в них.

Противопоказания

Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.

Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.

Побочные действия

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.

В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.

Взаимодействие

Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

При наличии суставного выпота его необходимо аспирировать до инъекции.

Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости/Ферматрон ® протез синовиальной жидкости соответственно).

Шприц имеет разъем Luer Lok ™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3 нед для Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости, 1–5 нед для Ферматрон ® протез синовиальной жидкости.

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Схема введения — одноразовая инъекция 3 мл Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости, содержащиеся в 1 шприце, в пораженное синовиальное пространство.

Вводится только в суставную полость.

При инъекции в тазобедренный сустав следует обеспечить точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления.

При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.

Для аспирации суставного выпота и внутрисуставной инъекции следует использовать ту же иглу.

Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартритом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Особые указания

Запрещается использовать, если упаковка повреждена.

Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.

Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.

Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.

Запрещается использовать после истечения срока годности.

Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Не предназначен для детей.

Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

Форма выпуска

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 3 мл стерилизованного автоклавированием Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный шприц, готовый к употреблению. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность шприца стерилизована оксидом этилена.

Производитель

«Хайэлтек Лтд.», Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd., Великобритания, дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain.

Эксклюзивный дистрибутор на территории РФ: АО «СИСТЕМА ПЛЮС». 107031, Москва, Столешников пер., 11.

Источник www.rlsnet.ru



Источник: rambo72.ru


Добавить комментарий