Бактробан крем

Бактробан крем

Компоненты

Содержание в 1 г

Действующее вещество

Мупироцин в виде свободной кислоты 1

22 мг

Вспомогательные вещества

Макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400)

587 мг

Макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350)

391 мг

Стандартная серия включает 10 % избыток действующего вещества.

Фармакодинамика
Мупироцин представляет собой новый антибиотик, продуцируемый посредством ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин ингибирут синтез изолейцилтрансфер-РНК-синтетазы, что предотвращает синтез бактериального белка.
Мупироцин в минимальных ингибирующих концентрациях обладает бактериостатическими свойствами, а в более высоких концентрациях при местном использовании бактерицидными свойствами.
Механизм формирования резистентности
Низкий уровень резистентности стафилококков предположительно вызван точечными мутациями внутри обычного хромосомного гена стафилококка (ileS) фермента-мишени
изолейцил-тРНК-синтетаза. Высокий уровень резистентности стафилококков вызван отличительным ферментом изолейцил-тРНК-синтетаза, кодируемым плазмидами.
Природная устойчивость грамотрицательных организмов, таких как Enterobacteriaceae, может быть связана с плохой проницаемостью наружной мембраны клеточной стенки грамотрицательных бактерий.
Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре перекрестная резистентность мупироцина с другими антибиотиками, применяющимися в клинической практике, отсутствует.
Микробиологическая чувствительность
Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus*
Streptococcus pyogenes*
Streptococcus spp. (β-гемолитические, кроме S. pyogenes)
Микроорганизмы. для которых возможно наличие приобретенной резистентности
Staphylococcus spp. (коагулазо-негативные)
Природно устойчивые микроорганизмы
Corynebacterium spp.
Micrococcus spp.
*В клинических исследованиях продемонстрирована удовлетворительная активность.
Фармакокинетика
После местного применения мази БактробанТМ абсорбируется системно лишь в минимальных количествах. Абсорбируемое количество мупироцина быстро метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита — мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и при наложении октюзионных повязок.
Пациенты пожилого возраста
Ограничений по применению мази у пациентов пожилого возраста нет, за исключением пациентов с признаками умеренной или тяжелой почечной недостаточности (см. раздел «Меры предосторожности»).

Перечисленные ниже побочные реакции представлены по системно-органным классам и частоте встречаемости. Частота возникновения побочных реакций определена следующим образом: очень часто ( ≥ 1 из 10), часто ( ≥ 1 из 100 и < 1 из 10), нечасто (  ≥1 из 1000 и < 1 из 100), редко (  ≥1 из 10000 и < 1 из 1000), очень редко (< 1 из 10000), включая отдельные сообщения.
Частые и нечастые побочные реакции были определены на основании объединенных данных по безопасности, полученных у 1573 пациентов в ходе 12 клинических исследований. Очень редкие побочные реакции были преимущественно выявлены в ходе пост-маркетингового клинического применения и поэтому скорее отражают частоту поступления сообщений, нежели действительную частоту возникновения реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: системные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованную сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: ощущение хокения в месте нанесения мази.
Нечасто: зуд, эритема, чувство хокения и сухость кожи в месте нанесения мази, а тате кожные реакции гиперчувствительности на мупироцин или основу мази.

В случае возникновения аллергической реакции или выраженного раздражения кожи при применении мази БактробанТМ лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить необходимую терапию.
Как и при использовании других антибактериальных препаратов, длительное назначение мази  БактробанТМ может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.
Почечная недостаточность
Полиэтиленгликоль может всасываться из открытых ран и поврежденных участков кожи и выводится почками. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, мазь на основе мупироцина не следует использовать в случаях, когда возможно всасывание большого количества полиэтиленгликоля, особенно при наличии признаков умеренного или тяжелого нарушения функции почек.
Мазь БактробанТМне применяется:
Для использования в офтальмологической практике
Интраназально
В сочетании с катетерами
В области катетеризации центральных вен
Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании — тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

По рецепту

Производитель
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания / Glaxo Operations UK Limited, UK
Юридический адрес: Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Хармайр Роуд, Барнард Касл, Дюрем, DL12 8DT/Великобритания Glaxo Operations UК Limited, Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT United kingdom
За дополнительной информацией обращаться по адресу:
Представительство ООО
 «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд» (Великобритания) в Республике Беларусь
220039, г. Минск, ул. Воронянского П, офис 400
Тел.: +375 17 213 20 16; факс: +375 17 213 18 66



Источник: apteka.103.by


Добавить комментарий